- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261895
Эффективность интегративной программы здоровья и хорошего самочувствия под руководством медсестры среди пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа (NIHaW)
18 июля 2018 г. обновлено: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Эффективность программы интегративного здоровья и хорошего самочувствия под руководством медсестер (NIHaW) в отношении поведенческих, психосоциальных и биомедицинских результатов среди лиц с недавно диагностированным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности структурированной образовательной программы на основе интегративной медицины (традиционная китайская медицина и западная медицина) для пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа.
Теоретическая основа этого исследования основана на модели убеждений в отношении здоровья и теории самоэффективности.
Гипотезы этого исследования: 1) участники группы вмешательства будут иметь более высокий уровень самоконтроля поведения после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 2) участники группы вмешательства будут лучше осведомлены о диабете после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 3) участники группы вмешательства будут иметь более высокий уровень самоэффективности после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 4) участники группы вмешательства будут менее подавлены после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 5) У участников группы вмешательства качество жизни после вмешательства будет лучше, чем у участников контрольной группы; 6) участники группы вмешательства добьются большего снижения уровня HbA1c после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 7) участники группы вмешательства добьются большего снижения уровня глюкозы в крови натощак после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 8) Участники группы вмешательства добьются большего снижения АД после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы; 9) Участники группы вмешательства добьются большего снижения ИМТ после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Китай
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Китай
- Xi'an Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа в течение предшествующих шести месяцев
- лица в возрасте ≥ 18 лет
- лица, которые были постоянными жителями города Сиань, Китай
- лица без психических расстройств
- лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- лица с неизлечимой болезнью
- лица с ограниченными физическими возможностями
- лица, принимавшие участие в других исследованиях
- люди с проблемами со слухом или зрением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интегративная программа здоровья и хорошего самочувствия под руководством медсестры
|
Участники интервенционной группы пройдут структурированную образовательную программу из восьми занятий.
Образовательная программа была разработана с учетом достижений западной медицины в области лечения диабета и философии традиционной китайской медицины.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
обычное лечение диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоуправление
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Самоконтроль относится к усилиям, которые пациенты активно предпринимают для надлежащего управления своей повседневной жизнью, чтобы добиться оптимального контроля над заболеванием, состояния здоровья и качества жизни.
В этом исследовании самоконтроль измерялся с использованием сводки мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA).
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T1)
|
Самоконтроль относится к усилиям, которые пациенты активно предпринимают для надлежащего управления своей повседневной жизнью, чтобы добиться оптимального контроля над заболеванием, состояния здоровья и качества жизни.
В этом исследовании самоконтроль измерялся с использованием сводки мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA).
|
Сразу после вмешательства (T1)
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства (T2)
|
Самоконтроль относится к усилиям, которые пациенты активно предпринимают для надлежащего управления своей повседневной жизнью, чтобы добиться оптимального контроля над заболеванием, состояния здоровья и качества жизни.
В этом исследовании самоконтроль измерялся с использованием сводки мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA).
|
Через три месяца после вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIHaW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)