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新たに診断された 2 型糖尿病患者における看護師主導の総合的な健康とウェルネス プログラムの有効性 (NIHaW)

2018年7月18日 更新者:YU Xingfeng、Chinese University of Hong Kong

新たに診断された 2 型糖尿病患者の行動、心理社会的および生物医学的転帰に関する看護師主導の統合的健康およびウェルネス (NIHaW) プログラムの有効性: 無作為化対照試験

このランダム化比較試験は、新たに診断された 2 型糖尿病患者のための統合医療 (伝統的な中国医学と西洋医学) ベースの構造化された教育プログラムの有効性を調査することを目的としています。 この研究の理論的枠組みは、健康信念モデルと自己効力感理論に基づいています。 この研究の仮説は次のとおりです。1) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後の自己管理行動のレベルが高くなります。 2) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後に糖尿病に関する知識が向上します。 3) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後の自己効力感のレベルが高くなります。 4) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後の落ち込みが少なくなります。 5) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後の QOL が向上します。 6) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後に HbA1c が大幅に減少します。 7) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後に空腹時血糖が大幅に低下します。 8) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後に血圧が大幅に低下します。 9) 介入群の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後に BMI が大幅に減少します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Xi'an、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、中国
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an、中国
        • Xi'an Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去6か月間に2型糖尿病と診断された個人
  • 18歳以上の個人
  • 中国西安市の永住者であった個人
  • 精神障害のない人
  • 自発的に研究に参加した個人

除外基準:

  • 末期疾患のある人
  • 身体障害者
  • 他の研究に参加していた個人
  • 聴覚または視覚に問題のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
看護師主導の総合的な健康とウェルネス プログラム
介入グループの参加者は、8 つのセッションからなる構造化された教育プログラムを受けます。 教育プログラムは、西洋医学からの糖尿病ケアのエビデンスと伝統的な中国医学の哲学を取り入れて設計されました。
介入なし:対照群
通常の糖尿病ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理
時間枠:ベースライン (T0)
自己管理とは、最適な疾患管理、健康状態、および生活の質を得るために、患者が日常生活を適切に管理するために積極的に行う努力を指します。 この研究では、糖尿病セルフケア活動の要約(SDSCA)を使用して自己管理を測定しました。
ベースライン (T0)
自己管理
時間枠:介入直後 (T1)
自己管理とは、最適な疾患管理、健康状態、および生活の質を得るために、患者が日常生活を適切に管理するために積極的に行う努力を指します。 この研究では、糖尿病セルフケア活動の要約(SDSCA)を使用して自己管理を測定しました。
介入直後 (T1)
自己管理
時間枠:介入後 3 か月 (T2)
自己管理とは、最適な疾患管理、健康状態、および生活の質を得るために、患者が日常生活を適切に管理するために積極的に行う努力を指します。 この研究では、糖尿病セルフケア活動の要約(SDSCA)を使用して自己管理を測定しました。
介入後 3 か月 (T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xingfeng YU、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月4日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月18日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHaW

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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