Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een door verpleegkundigen geleid integratief gezondheids- en welzijnsprogramma bij nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten (NIHaW)

18 juli 2018 bijgewerkt door: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Effectiviteit van een door verpleegkundigen geleid Integrative Health and Wellness (NIHaW)-programma op gedrags-, psychosociale en biomedische uitkomsten bij personen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een op integratieve geneeskunde (traditionele Chinese geneeskunde en westerse geneeskunde) gebaseerd gestructureerd onderwijsprogramma voor nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten. Het theoretisch kader van deze studie is gebaseerd op het health belief model en de self-efficacy theorie. De hypothesen van dit onderzoek zijn: 1) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een hoger niveau van zelfmanagementgedrag vertonen in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep; 2) Deelnemers aan de interventiegroep hebben na de interventie meer kennis over diabetes dan deelnemers aan de controlegroep; 3) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een hoger niveau van zelfredzaamheid hebben in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep; 4) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie minder depressief zijn in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep; 5) Deelnemers aan de interventiegroep zullen een betere kwaliteit van leven hebben na interventie in vergelijking met deelnemers in de controlegroep; 6) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een grotere afname van HbA1c bereiken in vergelijking met deelnemers in de controlegroep; 7) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een grotere verlaging van de nuchtere bloedglucose bereiken in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep; 8) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een grotere verlaging van de bloeddruk bereiken in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep; 9) Deelnemers aan de interventiegroep zullen na de interventie een grotere verlaging van de BMI behalen in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Xi'an, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, China
        • Xi'an Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen bij wie in de voorgaande zes maanden diabetes type 2 is vastgesteld
  • personen van ≥ 18 jaar
  • personen die permanente inwoners waren van Xi'an City, China
  • personen zonder psychische stoornissen
  • personen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met een terminale ziekte
  • personen die lichamelijk gehandicapt waren
  • personen die deelnamen aan andere studies
  • personen met auditieve of visuele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Door verpleegkundigen geleid integratief gezondheids- en welzijnsprogramma
Deelnemers aan de interventiegroep doorlopen een gestructureerd onderwijsprogramma van acht sessies. Het onderwijsprogramma is ontworpen door de bewijzen van diabeteszorg uit de westerse geneeskunde en de filosofie van de traditionele Chinese geneeskunde te integreren.
Geen tussenkomst: controlegroep
gebruikelijke diabeteszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
zelfmanagement verwijst naar de inspanningen die patiënten actief leveren om hun dagelijks leven op de juiste manier te beheren om een ​​optimale ziektebeheersing, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te bereiken. Zelfmanagement werd in dit onderzoek gemeten aan de hand van de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA).
Basislijn (T0)
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (T1)
zelfmanagement verwijst naar de inspanningen die patiënten actief leveren om hun dagelijks leven op de juiste manier te beheren om een ​​optimale ziektebeheersing, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te bereiken. Zelfmanagement werd in dit onderzoek gemeten aan de hand van de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA).
Onmiddellijk na de interventie (T1)
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (T2)
zelfmanagement verwijst naar de inspanningen die patiënten actief leveren om hun dagelijks leven op de juiste manier te beheren om een ​​optimale ziektebeheersing, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te bereiken. Zelfmanagement werd in dit onderzoek gemeten aan de hand van de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA).
Drie maanden na de interventie (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIHaW

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Abonneren