Efficacia di un programma integrativo di salute e benessere condotto da infermiere tra i pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi (NIHaW)
18 luglio 2018 aggiornato da: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Efficacia di un programma integrativo di salute e benessere (NIHaW) condotto da infermiere sugli esiti comportamentali, psicosociali e biomedici tra gli individui con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi: uno studio controllato randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare l'efficacia di un programma educativo strutturato basato sulla medicina integrativa (medicina tradizionale cinese e medicina occidentale) per i pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
La cornice teorica di questo studio si basa sul modello di credenza sulla salute e sulla teoria dell'autoefficacia.
Le ipotesi di questo studio sono: 1) I partecipanti al gruppo di intervento avranno un livello più elevato di comportamento di autogestione dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 2) I partecipanti al gruppo di intervento avranno una migliore conoscenza del diabete dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 3) I partecipanti al gruppo di intervento avranno un livello più elevato di autoefficacia dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 4) I partecipanti al gruppo di intervento saranno meno depressi dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 5) I partecipanti al gruppo di intervento avranno una qualità della vita migliore dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 6) I partecipanti al gruppo di intervento otterranno una maggiore riduzione di HbA1c dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 7) I partecipanti al gruppo di intervento otterranno una maggiore riduzione della glicemia a digiuno dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 8) I partecipanti al gruppo di intervento otterranno una maggiore riduzione della pressione arteriosa dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; 9) I partecipanti al gruppo di intervento otterranno una maggiore riduzione del BMI dopo l'intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Cina
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
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Xi'an, Cina
- Xi'an Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con diagnosi di diabete di tipo 2 nei sei mesi precedenti
- individui di età ≥ 18 anni
- individui che erano residenti permanenti della città di Xi'an, in Cina
- individui senza disturbi mentali
- individui che hanno partecipato volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- persone con una malattia terminale
- persone fisicamente disabili
- individui che stavano prendendo parte ad altri studi
- individui con problemi uditivi o visivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma integrativo di salute e benessere guidato da infermiere
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I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno un programma educativo strutturato in otto sessioni.
Il programma educativo è stato progettato incorporando le evidenze della cura del diabete dalla medicina occidentale e la filosofia della medicina tradizionale cinese.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
consueta cura del diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autogestione
Lasso di tempo: Basale (T0)
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l'autogestione si riferisce agli sforzi che i pazienti intraprendono attivamente per gestire in modo appropriato la loro vita quotidiana al fine di ottenere un controllo ottimale della malattia, lo stato di salute e la qualità della vita.
In questo studio, l'autogestione è stata misurata utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).
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Basale (T0)
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Autogestione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T1)
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l'autogestione si riferisce agli sforzi che i pazienti intraprendono attivamente per gestire in modo appropriato la loro vita quotidiana al fine di ottenere un controllo ottimale della malattia, lo stato di salute e la qualità della vita.
In questo studio, l'autogestione è stata misurata utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).
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Subito dopo l'intervento (T1)
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Autogestione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento (T2)
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l'autogestione si riferisce agli sforzi che i pazienti intraprendono attivamente per gestire in modo appropriato la loro vita quotidiana al fine di ottenere un controllo ottimale della malattia, lo stato di salute e la qualità della vita.
In questo studio, l'autogestione è stata misurata utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).
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Tre mesi dopo l'intervento (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHaW
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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