Eficacia de un programa integral de salud y bienestar dirigido por enfermeras entre pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada (NIHaW)
18 de julio de 2018 actualizado por: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Eficacia de un programa integrador de salud y bienestar dirigido por enfermeras (NIHaW) sobre resultados conductuales, psicosociales y biomédicos entre personas con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa educativo estructurado basado en la medicina integradora (medicina tradicional china y medicina occidental) para pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados.
El marco teórico de este estudio se basa en el modelo de creencias de salud y la teoría de la autoeficacia.
Las hipótesis de este estudio son: 1) Los participantes en el grupo de intervención tendrán un mayor nivel de comportamiento de autocontrol después de la intervención en comparación con los participantes en el grupo de control; 2) Los participantes del grupo de intervención tendrán un mejor conocimiento de la diabetes después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 3) Los participantes del grupo de intervención tendrán un mayor nivel de autoeficacia después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 4) Los participantes del grupo de intervención estarán menos deprimidos después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 5) Los participantes del grupo de intervención tendrán una mejor calidad de vida después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 6) Los participantes del grupo de intervención obtendrán una mayor reducción de HbA1c después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 7) Los participantes del grupo de intervención obtendrán una mayor reducción de la glucemia en ayunas después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 8) Los participantes del grupo de intervención obtendrán una mayor reducción de la PA después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control; 9) Los participantes del grupo de intervención obtendrán una mayor reducción del IMC después de la intervención en comparación con los participantes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Xi'an, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Porcelana
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Porcelana
- Xi'an Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 en los seis meses anteriores
- personas de ≥ 18 años
- personas que eran residentes permanentes de la ciudad de Xi'an, China
- personas sin trastornos mentales
- personas que voluntariamente participaron en el estudio
Criterio de exclusión:
- personas con una enfermedad terminal
- personas que estaban físicamente discapacitadas
- personas que participaban en otros estudios
- personas con problemas auditivos o visuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Programa integrador de salud y bienestar dirigido por enfermeras
|
Los participantes en el grupo de intervención pasarán por un programa educativo estructurado de ocho sesiones.
El programa educativo fue diseñado incorporando las evidencias del cuidado de la diabetes de la medicina occidental y la filosofía de la medicina tradicional china.
|
|
Sin intervención: grupo de control
cuidado habitual de la diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autogestión
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
|
El autocuidado se refiere a los esfuerzos que los pacientes realizan activamente para gestionar adecuadamente su vida diaria a fin de lograr un control óptimo de la enfermedad, el estado de salud y la calidad de vida.
El autocontrol se midió utilizando el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) en este estudio.
|
Línea base (T0)
|
|
Autogestión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T1)
|
El autocuidado se refiere a los esfuerzos que los pacientes realizan activamente para gestionar adecuadamente su vida diaria a fin de lograr un control óptimo de la enfermedad, el estado de salud y la calidad de vida.
El autocontrol se midió utilizando el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) en este estudio.
|
Inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Autogestión
Periodo de tiempo: Tres meses postintervención (T2)
|
El autocuidado se refiere a los esfuerzos que los pacientes realizan activamente para gestionar adecuadamente su vida diaria a fin de lograr un control óptimo de la enfermedad, el estado de salud y la calidad de vida.
El autocontrol se midió utilizando el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) en este estudio.
|
Tres meses postintervención (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIHaW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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