Eficácia de um programa integrado de saúde e bem-estar liderado por enfermeiras entre pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 2 (NIHaW)
18 de julho de 2018 atualizado por: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Eficácia de um Programa Integrativo de Saúde e Bem-estar (NIHaW) liderado por enfermeiras sobre resultados comportamentais, psicossociais e biomédicos entre indivíduos com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar a eficácia de um programa educacional estruturado baseado em medicina integrativa (medicina tradicional chinesa e medicina ocidental) para pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados.
O referencial teórico deste estudo é baseado no modelo de crença em saúde e na teoria da autoeficácia.
As hipóteses deste estudo são: 1) Os participantes do grupo de intervenção terão maior nível de comportamento de autogestão após a intervenção em comparação com os participantes do grupo de controle; 2) Os participantes do grupo intervenção terão melhor conhecimento sobre diabetes após a intervenção em comparação aos participantes do grupo controle; 3) Os participantes do grupo intervenção terão maior nível de autoeficácia após a intervenção em relação aos participantes do grupo controle; 4) Os participantes do grupo de intervenção ficarão menos deprimidos após a intervenção em comparação com os participantes do grupo de controle; 5) Os participantes do grupo intervenção terão melhor QV após a intervenção em relação aos participantes do grupo controle; 6) Os participantes do grupo intervenção obterão maior redução na HbA1c após a intervenção em comparação aos participantes do grupo controle; 7) Os participantes do grupo intervenção terão maior redução da glicemia de jejum após a intervenção em comparação aos participantes do grupo controle; 8) Os participantes do grupo intervenção obterão maior redução da PA após a intervenção em comparação aos participantes do grupo controle; 9) Os participantes do grupo de intervenção obterão maior redução no IMC após a intervenção em comparação com os participantes do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xi'an, China
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, China
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, China
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
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Xi'an, China
- Xi'an Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 nos últimos seis meses
- indivíduos com idade ≥ 18 anos
- indivíduos que eram residentes permanentes da cidade de Xi'an, China
- indivíduos sem transtornos mentais
- indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- indivíduos com doença terminal
- pessoas com deficiência física
- indivíduos que estavam participando de outros estudos
- indivíduos com problemas auditivos ou visuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa integrado de saúde e bem-estar liderado por enfermeiras
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Os participantes do grupo de intervenção passarão por um programa educacional estruturado de oito sessões.
O programa educacional foi elaborado incorporando as evidências da medicina ocidental sobre o tratamento do diabetes e a filosofia da medicina tradicional chinesa.
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Sem intervenção: grupo de controle
cuidados habituais de diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base (T0)
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o autogerenciamento refere-se aos esforços que os pacientes realizam ativamente para administrar adequadamente sua vida diária, a fim de obter o controle ideal da doença, o estado de saúde e a qualidade de vida.
A autogestão foi medida usando o Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA) neste estudo.
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Linha de base (T0)
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Auto Gerenciamento
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (T1)
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o autogerenciamento refere-se aos esforços que os pacientes realizam ativamente para administrar adequadamente sua vida diária, a fim de obter o controle ideal da doença, o estado de saúde e a qualidade de vida.
A autogestão foi medida usando o Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA) neste estudo.
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Imediatamente pós-intervenção (T1)
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Auto Gerenciamento
Prazo: Três meses pós-intervenção (T2)
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o autogerenciamento refere-se aos esforços que os pacientes realizam ativamente para administrar adequadamente sua vida diária, a fim de obter o controle ideal da doença, o estado de saúde e a qualidade de vida.
A autogestão foi medida usando o Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA) neste estudo.
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Três meses pós-intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIHaW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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