Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett sjuksköterskeledd integrerat hälso- och friskvårdsprogram bland nydiagnostiserade patienter med typ 2-diabetes (NIHaW)

18 juli 2018 uppdaterad av: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av ett sjuksköterskeledd integrerat hälso- och friskvårdsprogram (NIHaW) om beteendemässiga, psykosociala och biomedicinska resultat bland individer med nydiagnostiserad typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av en integrerad medicin (traditionell kinesisk medicin och västerländsk medicin) baserat strukturerat utbildningsprogram för nydiagnostiserade patienter med typ 2-diabetes. Den teoretiska ramen för denna studie är baserad på hälsotrosmodellen och teorin om själveffektivitet. Hypoteserna för denna studie är: 1) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha högre nivå av självförvaltningsbeteende efter intervention jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 2) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha bättre diabeteskunskap efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 3) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha högre grad av själveffektivitet efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 4) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att vara mindre deprimerade efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 5) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha bättre QOL efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 6) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få större minskning av HbA1c efter intervention jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 7) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få större minskning av fastande blodsocker efter intervention jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 8) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få större minskning av blodtrycket efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen; 9) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få större minskning av BMI efter interventionen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Xi'an Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som diagnostiserats med typ 2-diabetes under de senaste sex månaderna
  • personer i åldern ≥ 18 år
  • personer som var permanent bosatta i staden Xi'an, Kina
  • individer utan psykiska störningar
  • personer som var frivilliga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • personer med en dödlig sjukdom
  • personer som var fysiskt handikappade
  • personer som deltog i andra studier
  • personer med hörsel- eller synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Sjuksköterskeledd Integrativt hälso- och friskvårdsprogram
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att gå igenom ett strukturerat utbildningsprogram på åtta sessioner. Utbildningsprogrammet utformades genom att införliva bevisen för diabetesvård från västerländsk medicin och filosofin för traditionell kinesisk medicin.
Inget ingripande: kontrollgrupp
vanlig diabetesvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självhantering
Tidsram: Baslinje (T0)
självförvaltning avser de ansträngningar som patienter aktivt gör för att på ett lämpligt sätt hantera sitt dagliga liv för att få optimal sjukdomskontroll, hälsostatus och livskvalitet. Självförvaltning mättes med hjälp av Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denna studie.
Baslinje (T0)
Självhantering
Tidsram: Omedelbart efter intervention (T1)
självförvaltning avser de ansträngningar som patienter aktivt gör för att på ett lämpligt sätt hantera sitt dagliga liv för att få optimal sjukdomskontroll, hälsostatus och livskvalitet. Självförvaltning mättes med hjälp av Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denna studie.
Omedelbart efter intervention (T1)
Självhantering
Tidsram: Tre månader efter intervention (T2)
självförvaltning avser de ansträngningar som patienter aktivt gör för att på ett lämpligt sätt hantera sitt dagliga liv för att få optimal sjukdomskontroll, hälsostatus och livskvalitet. Självförvaltning mättes med hjälp av Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denna studie.
Tre månader efter intervention (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeledd Integrativt hälso- och friskvårdsprogram

3
Prenumerera