Skuteczność integracyjnego programu zdrowia i dobrego samopoczucia prowadzonego przez pielęgniarkę wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 (NIHaW)
18 lipca 2018 zaktualizowane przez: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność prowadzonego przez pielęgniarkę integracyjnego programu zdrowia i dobrego samopoczucia (NIHaW) w zakresie wyników behawioralnych, psychospołecznych i biomedycznych wśród osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności ustrukturyzowanego programu edukacyjnego opartego na medycynie integracyjnej (tradycyjna medycyna chińska i medycyna zachodnia) dla pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.
Ramy teoretyczne tego badania opierają się na modelu przekonań o zdrowiu i teorii własnej skuteczności.
Hipotezy tego badania są następujące: 1) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą wykazywać wyższy poziom samokontroli po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 2) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli lepszą wiedzę na temat cukrzycy po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 3) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli wyższy poziom poczucia własnej skuteczności po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 4) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mniej przygnębieni po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 5) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli lepszą QOL po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 6) Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają większą redukcję HbA1c po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 7) Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają większe obniżenie poziomu glukozy we krwi na czczo po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 8) Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają większą redukcję BP po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej; 9) Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają większą redukcję BMI po interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Chiny
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Chiny
- Xi'an Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zdiagnozowano cukrzycę typu 2
- osoby w wieku ≥ 18 lat
- osób, które były stałymi mieszkańcami miasta Xi'an w Chinach
- osoby bez zaburzeń psychicznych
- osób, które dobrowolnie zgłosiły się do badania
Kryteria wyłączenia:
- osoby z nieuleczalną chorobą
- osoby niepełnosprawne fizycznie
- osób, które brały udział w innych badaniach
- osoby z problemami słuchowymi lub wzrokowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Integracyjny program zdrowia i dobrego samopoczucia prowadzony przez pielęgniarkę
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą ustrukturyzowany program edukacyjny składający się z ośmiu sesji.
Program edukacyjny został zaprojektowany poprzez włączenie dowodów leczenia cukrzycy z zachodniej medycyny i filozofii tradycyjnej medycyny chińskiej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka diabetologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
samokontrola odnosi się do wysiłków podejmowanych przez pacjentów w celu odpowiedniego kierowania swoim codziennym życiem w celu uzyskania optymalnej kontroli choroby, stanu zdrowia i jakości życia.
Samokontrolę mierzono za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) w tym badaniu.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
samokontrola odnosi się do wysiłków podejmowanych przez pacjentów w celu odpowiedniego kierowania swoim codziennym życiem w celu uzyskania optymalnej kontroli choroby, stanu zdrowia i jakości życia.
Samokontrolę mierzono za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) w tym badaniu.
|
Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji (T2)
|
samokontrola odnosi się do wysiłków podejmowanych przez pacjentów w celu odpowiedniego kierowania swoim codziennym życiem w celu uzyskania optymalnej kontroli choroby, stanu zdrowia i jakości życia.
Samokontrolę mierzono za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) w tym badaniu.
|
Trzy miesiące po interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHaW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo