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Efficacité d'un programme de santé et de bien-être intégratif dirigé par une infirmière chez les patients atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqués (NIHaW)

18 juillet 2018 mis à jour par: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Efficacité d'un programme de santé et de bien-être intégratif (NIHaW) dirigé par une infirmière sur les résultats comportementaux, psychosociaux et biomédicaux chez les personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité d'un programme d'éducation structuré basé sur la médecine intégrative (médecine traditionnelle chinoise et médecine occidentale) pour les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués. Le cadre théorique de cette étude est basé sur le modèle de croyance en la santé et la théorie de l'efficacité personnelle. Les hypothèses de cette étude sont les suivantes : 1) Les participants du groupe d'intervention auront un niveau plus élevé de comportement d'autogestion après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 2) Les participants du groupe d'intervention auront une meilleure connaissance du diabète après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 3) Les participants du groupe d'intervention auront un niveau plus élevé d'auto-efficacité après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 4) Les participants du groupe d'intervention seront moins déprimés après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 5) Les participants du groupe d'intervention auront une meilleure qualité de vie après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 6) Les participants du groupe d'intervention obtiendront une plus grande réduction de l'HbA1c après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 7) Les participants du groupe d'intervention obtiendront une plus grande réduction de la glycémie à jeun après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 8) Les participants du groupe d'intervention obtiendront une plus grande réduction de la TA après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin ; 9) Les participants du groupe d'intervention obtiendront une plus grande réduction de l'IMC après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xi'an, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Chine
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Chine
        • Xi'an Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des six mois précédents
  • personnes âgées de ≥ 18 ans
  • les personnes qui étaient des résidents permanents de la ville de Xi'an, en Chine
  • personnes sans troubles mentaux
  • les personnes qui ont volontairement participé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes d'une maladie en phase terminale
  • les personnes physiquement handicapées
  • les personnes qui participaient à d'autres études
  • les personnes ayant des problèmes auditifs ou visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de santé et de bien-être intégratif dirigé par des infirmières
Comportemental: Programme de santé et de bien-être intégratif dirigé par des infirmières
Les participants au groupe d'intervention suivront un programme d'éducation structuré en huit séances. Le programme d'éducation a été conçu en incorporant les preuves des soins du diabète de la médecine occidentale et la philosophie de la médecine traditionnelle chinoise.
Aucune intervention: groupe de contrôle
soins habituels du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autogestion
Délai: Base de référence (T0)
l'autogestion fait référence aux efforts déployés activement par les patients pour gérer de manière appropriée leur vie quotidienne afin d'obtenir un contrôle optimal de la maladie, un état de santé et une qualité de vie. L'autogestion a été mesurée à l'aide du Résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) dans cette étude.
Base de référence (T0)
Autogestion
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
l'autogestion fait référence aux efforts déployés activement par les patients pour gérer de manière appropriée leur vie quotidienne afin d'obtenir un contrôle optimal de la maladie, un état de santé et une qualité de vie. L'autogestion a été mesurée à l'aide du Résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) dans cette étude.
Immédiatement après l'intervention (T1)
Autogestion
Délai: Trois mois post-intervention (T2)
l'autogestion fait référence aux efforts déployés activement par les patients pour gérer de manière appropriée leur vie quotidienne afin d'obtenir un contrôle optimal de la maladie, un état de santé et une qualité de vie. L'autogestion a été mesurée à l'aide du Résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) dans cette étude.
Trois mois post-intervention (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIHaW

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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