혈액 투석을 위한 혈관 접근의 동맥류 형태 (AVAH)
2024년 2월 24일 업데이트: Peter Balaz, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
만성 신부전 환자의 경우 혈액투석 치료를 위해서는 원활한 혈관통로 기능이 필수적입니다. 네이티브 동정맥 누공(AVF)은 인공 동정맥 누공에 비해 합병증 발생률이 낮고 장기 개통성이 더 좋기 때문에 혈관 접근의 첫 번째 선택입니다. 발생률이 6-60% 사이인 AVF 동맥류(AAVF)는 네이티브 AVF의 일반적인 합병증입니다. K/DOQI(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) 가이드라인에 따르면 무증상 동맥류는 보존적 치료가 필요하지만 사용 가능한 가이드라인에 개입하는 시기와 방법에 대한 정확한 권장 사항이 누락되어 있습니다.
AAVF 치료에서 여러 외과적(개조, 절제 및 대체, 결찰) 및 혈관내 기술이 기술되었지만 현재 이러한 기술을 비교하는 전향적 무작위 연구는 없습니다.
2008년에 우리 팀은 AAVF 치료의 새로운 수술 방법인 외부 다공성 보철물(Provena©, BBraun)을 사용한 동맥류증에 대한 첫 번째 경험을 발표했습니다. 이 요법은 여러 연구에서 검증되었으며 우수한 장기 개통성과 최소 합병증 발생률을 보여주었습니다.
AAVF 동맥류 이식술은 외부 다공성 보철물(Provena©, BBraun)을 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다. 외부 보형물의 사용은 정맥벽 전단 응력, 난류, 내피 손상 및 혈전 형성을 감소시켜 혈관 개방성을 개선하고 AVF 재동맥류의 위험을 줄여야 합니다. 지금까지 외부 다공성 보철물이 AVF 개통에 미치는 영향과 수술 후 합병증 발생률을 비교한 전향적 무작위 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Baláž, MD, PhD.
- 전화번호: +420776882216
- 이메일: balaz.peter.pb@gmail.com
연구 장소
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Prague, 체코
- Department of Surgery, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, 3rd Medical Faculty, Charles University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 외과적 치료가 필요한 순진한 혈관 접근 동맥류가 있는 피험자.
제외 기준:
- 인공 혈관 접근로의 가성동맥류 환자
- 혈관 통로 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외부 다공성 보철물을 사용한 동맥류 이식술(Provena©)
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외과적 치료가 필요한 천연 혈관 접근 동맥류 환자의 경우 외부 다공성 보철물(Provena©, BBraun)을 사용하거나 사용하지 않고 동맥류 성형술을 시행합니다.
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위약 비교기: 외부 다공성 보철물이 없는 동맥류 이식술
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외과적 치료가 필요한 천연 혈관 접근 동맥류 환자의 경우 외부 다공성 보철물(Provena©, BBraun)을 사용하거나 사용하지 않고 동맥류 성형술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개통 및 동맥류는 수술 후 12개월에 재발
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월의 합병증
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Sidawy AN, Spergel LM, Besarab A, Allon M, Jennings WC, Padberg FT Jr, Murad MH, Montori VM, O'Hare AM, Calligaro KD, Macsata RA, Lumsden AB, Ascher E; Society for Vascular Surgery. The Society for Vascular Surgery: clinical practice guidelines for the surgical placement and maintenance of arteriovenous hemodialysis access. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):2S-25S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.042.
- Balaz P, Rokosny S, Klein D, Adamec M. Aneurysmorrhaphy is an easy technique for arteriovenous fistula salvage. J Vasc Access. 2008 Apr-Jun;9(2):81-4.
- Berard X, Brizzi V, Mayeux S, Sassoust G, Biscay D, Ducasse E, Bordenave L, Corpataux JM, Midy D. Salvage treatment for venous aneurysm complicating vascular access arteriovenous fistula: use of an exoprosthesis to reinforce the vein after aneurysmorrhaphy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Jul;40(1):100-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.01.021. Epub 2010 Mar 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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