멀티모미터 - 폐렴 진단용 바이탈 사인 장치
폐렴은 어린 아이들의 질병의 주요 원인입니다. 연구자들은 폐렴을 앓을 수 있는 어린이의 호흡수(RR), 체온, 심박수(HR) 및 혈중 산소화 정도(SpO2)를 측정하기 위해 Multimometer라는 장치와 같은 새로운 온도계를 개발 및 테스트하고 있습니다. 이를 바이탈 사인이라고 하며 측정값은 폐렴 진단에 큰 도움이 됩니다.
연구의 첫 번째 부분에서 장치의 크기를 얼굴에 최적화하고 더 잘 정렬하기 위해 조사관은 어린 아이들의 얼굴의 평균 크기와 치수를 측정합니다. 연구의 두 번째 부분에서 조사관은 폐렴으로 고통받는 것으로 의심되는 아픈 어린이에게 일반적으로 사용되는 다른 장치로 얻은 측정치와 바이탈 사인 측정치를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가. 안면인체측정기법을 이용하여 구강접합의 보편성을 높인다.
연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 DRC에서 5세 미만의 건강한 어린이의 250개의 3D 얼굴 이미지를 획득하기 위해 휴대용 3D 카메라(이전에 우리 그룹에서 사용)를 사용할 것입니다. 병원/진료소에 있는 동안 조사관은 3차원(3D) 특수 카메라를 사용하여 아이의 얼굴 이미지를 얻습니다. 아이는 부모의 무릎에 앉을 수 있고 우리는 이미지를 찍을 것입니다. 이미지 획득에는 30초 미만이 소요됩니다. 아이의 특별한 요구 사항은 없으며 아이가 잠들거나 깨어 있거나 울거나 안정되면 이미지를 찍을 수 있습니다. 의료 또는 식별 정보는 수집되지 않습니다.
모든 컴퓨터화된 이미지는 클러스터 분석되고(이전에 이스라엘의 Technion에서 확립된 방법론 사용) 모든 작은 얼굴, 중간 얼굴 및 큰 얼굴의 세 가지 3D 평균 얼굴이 구성됩니다. 조사관은 이 "얼굴"을 사용하여 이 모집단을 위해 입 인터페이스가 개선된 더 나은 멀티모미터를 설계할 것입니다.
B. 현재 장치에 산소 포화도와 심박수를 측정할 수 있는 반사 맥박 산소 측정기 센서를 통합합니다.
HR 및 SpO2 측정을 추가하기 위해 조사관은 반사 맥박 산소 측정 칩을 프로브에 통합합니다. 제조업체(RespiDx Inc., 이스라엘)와 함께 조사관은 이 모집단에 대한 임상 시험 수행에 적합한 최적의 프로토타입 장치를 설계하고 제조할 것입니다.
C. Multimometer®에 의한 생명 징후 측정과 기존 장치를 사용한 동시 생명 징후 측정을 비교합니다.
연구의 이 부분에서는 폐렴이 의심되는 Butembo DRC의 병원/진료소에서 50명의 어린이(5세 미만)의 4가지 바이탈 사인을 반복(x5회) 측정하여 Multimometer를 사용하여 기록합니다. 이러한 징후는 기존의 방법(체온을 위한 일반 온도계, 기록된 흉부 움직임을 사용하여 관찰된 호흡수 및 호흡수를 위한 호기말 이산화탄소(CO2), 산소 포화도 및 심박수를 위한 표준 산소 포화도 측정기)로 동시에 측정됩니다. . 이 모든 측정은 5분도 채 걸리지 않습니다. 조사관은 같은 날 병원에서 또는 진료소 방문 중에 이러한 세트를 약 5회 반복합니다. 생체 신호는 일치를 위해 Pearson의 상관 계수를 사용하는 방법과 Bland-Altman 플롯을 사용하는 두 가지 방법 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구의 첫 번째 부분(3D 얼굴 이미지):
• 5세 미만의 건강한 어린이
연구의 두 번째 단계(활력 징후 비교):
• 폐렴이 의심되는 5세 미만 어린이
제외 기준:
• 5세 이상의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
콩고 민주 공화국(DRC)에 거주하는 5세 미만의 건강한 어린이의 3D 얼굴 이미지 250개.
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의심되는 폐렴
폐렴이 의심되어 Butembo DRC의 병원/진료소에 있는 50명의 어린이(5세 미만)
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어린이의 호흡수, 체온, 심박수 및 혈중 산소화 정도를 측정하는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 비교
기간: 2018년
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어린이의 호흡수, 체온, 심박수 및 혈중 산소화 정도 측정
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2018년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 얼굴 이미지
기간: 2017-2018
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안면 치수 및 윤곽 측정
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2017-2018
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Israel Amirav, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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