Мультимометр - прибор для измерения показателей жизнедеятельности для диагностики пневмонии
Пневмония является основной причиной заболеваний у детей раннего возраста. Исследователи разрабатывают и тестируют новое термометрическое устройство под названием «Мультиметр» для измерения частоты дыхания (ЧД), температуры, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и степени оксигенации крови (SpO2) у детей, которые могут страдать пневмонией. Это так называемые жизненные показатели, и их измерения очень помогают диагностировать пневмонию.
В первой части исследования, чтобы оптимизировать и лучше совместить размер устройства с лицом, исследователи измерят средний размер и размеры лица маленьких детей. Во второй части исследования исследователи будут сравнивать измерения основных показателей жизнедеятельности с измерениями, полученными с помощью других широко используемых устройств у больных детей с подозрением на пневмонию.
Обзор исследования
Подробное описание
A. Улучшите универсальность интерфейса рта, используя методы антропометрии лица.
В этой первой части исследования исследователи будут использовать портативную 3D-камеру (которая ранее использовалась нашей группой) для получения 250 3D-изображений лица здоровых детей в возрасте до 5 лет в ДРК. Находясь в больнице/клинике, исследователи будут использовать специальную трехмерную (3D) камеру для получения изображения лица ребенка. Ребенок может сидеть на коленях у родителя, а мы будем снимать изображение. Получение изображения занимает менее 30 секунд. Особых требований со стороны ребенка нет, и снимок можно делать, если ребенок спит или бодрствует, плачет или успокоился. Никакая медицинская или идентифицирующая информация не будет собираться.
Все компьютеризированные изображения будут подвергнуты кластерному анализу (с использованием ранее установленных методологий Техниона, Израиль) и будут построены три средних трехмерных лица всех малых, средних и больших лиц. Исследователи будут использовать эти «лица» для разработки лучших мультимометров с улучшенным интерфейсом рта для этой популяции.
B. Интегрировать в существующее устройство рефлекторный датчик пульсоксиметра, который позволит измерять насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.
Чтобы добавить измерения ЧСС и SpO2, исследователи интегрируют в датчик отражающий пульсоксиметрический чип. Совместно с производителем (RespiDx Inc., Израиль) исследователи разработают и изготовят оптимальные прототипы устройств, подходящие для проведения клинических испытаний на этой популяции.
C. Сравните измерения показателей жизнедеятельности с помощью Multimometer® с одновременным измерением показателей жизнедеятельности с помощью обычных устройств.
Для этой части исследования с помощью мультиметра будут записаны повторные (х5 раз) измерения 4 жизненно важных показателей у 50 детей младшего возраста (младше 5 лет) в больнице/клинике в Бутембо, ДРК, с подозрением на пневмонию. Эти признаки также будут измеряться одновременно обычными методами (обычные термометры для измерения температуры, наблюдаемая частота дыхания с использованием зарегистрированных движений грудной клетки и концентрации углекислого газа (CO2) в конце выдоха для измерения частоты дыхания, стандартные пульсоксиметры для измерения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений) . Все эти измерения занимают менее 5 минут. Исследователи будут повторять эти наборы примерно 5 раз в течение одного и того же дня в больнице или во время визита в клинику. Жизненно важные показатели будут сравниваться между двумя методами с использованием коэффициента корреляции Пирсона и с использованием графиков Бланда-Альтмана для согласования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
-
-
North Kivu
-
Butembo, North Kivu, Конго, Демократическая Республика
- AHFIA (Association for Health Innovation in Africa)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для первой части исследования (3D-изображения лица):
• Здоровые дети в возрасте до 5 лет
Для второго этапа исследования (Сравнение показателей жизнедеятельности):
• Дети в возрасте до 5 лет с подозрением на пневмонию
Критерий исключения:
• Дети старше 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
250 3D-изображений лица здоровых детей в возрасте до 5 лет в Демократической Республике Конго (ДРК).
|
|
|
Подозрение на пневмонию
50 детей младшего возраста (до 5 лет) в больнице/клиниках в Бутембо, ДРК, с подозрением на пневмонию
|
Прибор для измерения частоты дыхания, температуры, частоты сердечных сокращений и степени оксигенации крови у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 2018
|
Измерения частоты дыхания, температуры, частоты сердечных сокращений и степени оксигенации крови у детей
|
2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D-изображения лица
Временное ограничение: 2017-2018 гг.
|
Измерение размеров и контура лица
|
2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Israel Amirav, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00072555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика