Multimometri – elintoimintojen laite keuhkokuumeen diagnosointiin
Keuhkokuume on tärkein pienten lasten sairauksien aiheuttaja. Tutkijat kehittävät ja testaavat uutta lämpömittarin kaltaista laitetta nimeltä Multimometer, jolla mitataan hengitystiheyttä (RR), lämpötilaa, sykettä (HR) ja veren hapetusastetta (SpO2) keuhkokuumeesta kärsivillä lapsilla. Näitä kutsutaan elintoiminnoiksi ja niiden mittaukset auttavat suuresti keuhkokuumeen diagnosoinnissa.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa ja optimoidakseen ja kohdistaakseen laitteen koon paremmin kasvojen kanssa tutkijat mittaavat pienten lasten kasvojen keskimääräisen koon ja mitat. Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat vertaavat elintoimintojen mittauksia muiden yleisesti käytettyjen laitteiden mittauksiin sairailla lapsilla, joilla epäillään sairastavan keuhkokuumetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Paranna suun käyttöliittymän universaalisuutta kasvojen antropometriatekniikoiden avulla.
Tässä tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat käyttävät kannettavaa 3D-kameraa (kuten ryhmämme käytti aiemmin) saadakseen 250 3D-kasvokuvaa terveistä alle 5-vuotiaista Kongon demokraattisessa tasavallassa olevista lapsista. Sairaalassa/klinikalla ollessaan tutkijat käyttävät kolmiulotteista (3D) erikoiskameraa saadakseen kuvan lapsen kasvoista. Lapsi voi istua vanhemman sylissä ja me otamme kuvan. Kuvanotto kestää alle 30 sekuntia. Lapselta ei ole erityisiä vaatimuksia, ja kuva voidaan ottaa, jos lapsi on unessa tai hereillä, itkee tai asettunut. Lääketieteellisiä tai tunnistavia tietoja ei kerätä.
Kaikki tietokoneistetut kuvat klusterianalysoidaan (käyttämällä Israelin Technionin aiemmin vakiintuneita menetelmiä) ja kaikista pienistä, keskisuurista ja suurista pinoista muodostetaan kolme 3D-keskiarvoa. Tutkijat käyttävät näitä "kasvoja" suunnitellakseen parempia multimometreja, joissa on parannettu suuliittymä tälle väestölle.
B. Integroi nykyiseen laitteeseen refleksiivinen pulssioksimetrianturi, joka mahdollistaa happisaturaation ja sykkeen mittaamisen.
HR- ja SpO2-mittausten lisäämistä varten tutkijat integroivat heijastavan pulssioksimetrisirun anturiin. Yhdessä valmistajan (RespiDx Inc., Israel) kanssa tutkijat suunnittelevat ja valmistavat optimaalisia prototyyppilaitteita, jotka soveltuvat kliinisten kokeiden suorittamiseen tälle populaatiolle.
C. Vertaa Multimometer®-mittauksia elintoimintojen samanaikaiseen mittaukseen tavanomaisilla laitteilla.
Tässä tutkimuksen osassa toistetut (x 5 kertaa) 4 elintoiminnon mittaukset 50 pienellä lapsella (alle 5-vuotiaalla) sairaalassa/klinikoissa Butembo Kongon demokraattisessa tasavallassa, joilla epäillään keuhkokuumetta, tallennetaan käyttämällä multimometria. Nämä merkit mitataan myös samaan aikaan tavanomaisin menetelmin (säännölliset lämpömittarit lämpötilan mittaamiseksi, havaittu hengitystaajuus käyttämällä tallennettuja rintakehän liikkeitä ja hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidi (CO2), normaalit pulssioksimetrit happisaturaatiota ja sykettä varten) . Kaikki nämä mittaukset kestävät alle 5 minuuttia. Tutkijat toistavat nämä sarjat noin 5 kertaa saman päivän aikana sairaalassa tai klinikkakäynnin aikana. Elintoimintoja verrataan näiden kahden menetelmän välillä käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa ja käyttämällä Bland-Altman-kaavioita sopimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
-
-
North Kivu
-
Butembo, North Kivu, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- AHFIA (Association for Health Innovation in Africa)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen ensimmäinen osa (3D-kasvokuvat):
• Terveet alle 5-vuotiaat lapset
Tutkimuksen toisessa vaiheessa (elintoimintojen vertailu):
• Alle 5-vuotiaat lapset, joilla on epäilty keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
• Yli 5-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
250 3D-kasvokuvaa terveistä alle 5-vuotiaista lapsista Kongon demokraattisessa tasavallassa.
|
|
|
Epäilty keuhkokuume
50 pientä lasta (alle 5-vuotiasta) sairaalassa/klinikoilla Butembossa Kongon demokraattisessa tasavallassa, joilla epäillään keuhkokuumetta
|
Laite, jolla mitataan lasten hengitystiheyttä, lämpötilaa, sykettä ja veren hapetusastetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoimintojen vertailu
Aikaikkuna: 2018
|
Lasten hengitystiheyden, lämpötilan, sykkeen ja veren hapetusasteen mittaukset
|
2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-kasvokuvat
Aikaikkuna: 2017-2018
|
Kasvojen mittojen ja ääriviivojen mittaukset
|
2017-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Israel Amirav, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00072555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .