Multimetro - Dispositivo di segni vitali per la diagnosi di polmonite
La polmonite è una delle principali cause di malattia nei bambini piccoli. I ricercatori stanno sviluppando e testando un nuovo dispositivo simile a un termometro chiamato Multimometer, per misurare la frequenza respiratoria (RR), la temperatura, la frequenza cardiaca (HR) e il grado di ossigenazione del sangue (SpO2) dei bambini che potrebbero soffrire di polmonite. Questi sono chiamati segni vitali e le loro misurazioni aiutano notevolmente a diagnosticare la polmonite.
Nella prima parte dello studio, e al fine di ottimizzare e allineare meglio le dimensioni del dispositivo con il viso, gli investigatori misureranno le dimensioni e le dimensioni medie del viso dei bambini piccoli. Nella seconda parte dello studio, i ricercatori confronteranno le misurazioni dei segni vitali con le misurazioni ottenute da altri dispositivi comunemente usati nei bambini malati che si sospetta soffrano di polmonite.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A. Migliorare l'universalità dell'interfaccia bocca-bocca utilizzando tecniche di antropometria facciale.
Per questa prima parte dello studio, i ricercatori utilizzeranno una fotocamera 3D portatile (come precedentemente utilizzata dal nostro gruppo) per acquisire 250 immagini facciali 3D di bambini sani di età inferiore ai 5 anni nella RDC. Mentre si trovano in ospedale/clinica, gli investigatori utilizzeranno una fotocamera speciale tridimensionale (3D) per ottenere un'immagine del volto del bambino. Il bambino può sedersi sulle ginocchia del genitore e noi prenderemo l'immagine. L'acquisizione dell'immagine richiede meno di 30 secondi. Non ci sono requisiti specifici da parte del bambino e l'immagine può essere scattata se il bambino è addormentato o sveglio, piange o si è sistemato. Non verranno raccolte informazioni mediche o identificative.
Tutte le immagini computerizzate saranno analizzate a grappolo (utilizzando metodologie precedentemente stabilite dal Technion, Israele) e verranno costruite tre facce medie 3D di tutte le facce piccole, medie e grandi. Gli investigatori useranno queste "facce" per progettare multimetro migliori con una migliore interfaccia orale per questa popolazione.
B. Integrare nel dispositivo corrente un sensore pulsossimetrico riflessivo che consentirà misurazioni della saturazione dell'ossigeno e della frequenza cardiaca.
Per l'aggiunta delle misurazioni di HR e SpO2, gli investigatori integreranno un chip di pulsossimetria riflettente nella sonda. Insieme al produttore (RespiDx Inc., Israele) i ricercatori progetteranno e produrranno dispositivi prototipo ottimali adatti per l'esecuzione di studi clinici su questa popolazione.
C. Confrontare le misurazioni dei segni vitali con Multimetro® con la misurazione simultanea dei segni vitali utilizzando dispositivi convenzionali.
Per questa parte dello studio, verranno registrate misurazioni ripetute (x5 volte) dei 4 segni vitali in 50 bambini piccoli (sotto i 5 anni) in ospedale/cliniche a Butembo RDC con sospetta polmonite, utilizzando il multimetro. Questi segni saranno anche misurati contemporaneamente, con metodi convenzionali (termometri regolari per la temperatura, frequenza respiratoria osservata utilizzando i movimenti del torace registrati e anidride carbonica (CO2) di fine espirazione per la frequenza respiratoria, pulsossimetri standard per la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca) . Tutte queste misurazioni richiedono meno di 5 minuti. Gli investigatori ripeteranno questi set circa 5 volte durante lo stesso giorno in ospedale o durante una visita clinica. I segni vitali saranno confrontati tra i due metodi utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson e utilizzando i grafici di Bland-Altman per accordo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2C6
- University of Alberta
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North Kivu
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Butembo, North Kivu, Congo, Repubblica Democratica del
- AHFIA (Association for Health Innovation in Africa)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per la prima parte dello studio (immagini facciali 3D):
• Bambini sani sotto i 5 anni di età
Per la seconda fase dello studio (confronto dei segni vitali):
• Bambini di età inferiore a 5 anni con sospetta polmonite
Criteri di esclusione:
• Bambini di età superiore ai 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini sani
250 immagini facciali 3D di bambini sani sotto i 5 anni nella Repubblica Democratica del Congo (RDC).
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Sospetta polmonite
50 bambini piccoli (sotto i 5 anni) in ospedale/cliniche a Butembo RDC con sospetta polmonite
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Un dispositivo per misurare la frequenza respiratoria, la temperatura, la frequenza cardiaca e il grado di ossigenazione del sangue dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei segni vitali
Lasso di tempo: 2018
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Misurazioni della frequenza respiratoria, della temperatura, della frequenza cardiaca e del grado di ossigenazione del sangue dei bambini
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2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini facciali 3D
Lasso di tempo: 2017-2018
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Misurazioni delle dimensioni e del contorno del viso
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2017-2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Israel Amirav, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00072555
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