万用表 - 用于诊断肺炎的生命体征装置
肺炎是幼儿患病的主要原因。 研究人员正在开发和测试一种名为 Multimometer 的新型温度计，用于测量可能患有肺炎的儿童的呼吸率 (RR)、体温、心率 (HR) 和血氧饱和度 (SpO2)。 这些被称为生命体征，它们的测量结果极大地有助于诊断肺炎。
在研究的第一部分，为了优化和更好地对齐设备的尺寸与面部，研究人员将测量幼儿面部的平均大小和尺寸。 在研究的第二部分，研究人员将生命体征测量值与通过其他常用设备获得的疑似患有肺炎的患病儿童的测量值进行比较。
研究概览
详细说明
A. 使用面部人体测量技术提高嘴巴界面的通用性。
对于研究的第一部分，研究人员将使用便携式 3D 相机（我们小组之前使用的）来获取刚果民主共和国 5 岁以下健康儿童的 250 幅 3D 面部图像。 在医院/诊所期间，调查人员将使用三维 (3D) 特殊相机获取孩子面部的图像。 孩子可以坐在父母的腿上，我们会拍照。 图像采集时间不到 30 秒。 对孩子没有具体要求，只要孩子睡着或醒着，哭着或安定下来都可以拍。 不会收集任何医疗或身份信息。
将对所有计算机化图像进行聚类分析（使用以色列 Technion 先前建立的方法），并将构建所有小、中和大脸的三个 3D 平均脸。 研究人员将使用这些“面孔”来设计更好的万用表，并为该人群改进口腔接口。
B. 将反射式脉搏血氧仪传感器集成到当前设备中，这将允许测量氧饱和度和心率。
为了增加 HR 和 SpO2 测量值，研究人员将反射式脉搏血氧仪芯片集成到探头中。 研究人员将与制造商（以色列 RespiDx Inc.）一起设计和制造适用于对该人群进行临床试验的最佳原型设备。
C. 将 Multimometer® 的生命体征测量与使用传统设备同时进行的生命体征测量进行比较。
对于这部分研究，将使用万用表记录在刚果民主共和国布滕博医院/诊所疑似肺炎的 50 名幼儿（5 岁以下）的 4 项生命体征的重复（x5 次）测量值。 这些体征也将同时通过常规方法测量（常规温度计测量温度，使用记录的胸部运动和呼气末二氧化碳 (CO2) 测量呼吸频率，标准脉搏血氧仪测量氧饱和度和心率） . 所有这些测量只需不到 5 分钟。 研究人员将在同一天在医院或门诊就诊期间重复这些设置大约 5 次。 将使用 Pearson 相关系数和使用 Bland-Altman 图来比较两种方法之间的生命体征以达成一致。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对于研究的第一部分（3D 面部图像）：
• 5 岁以下的健康儿童
对于研究的第二阶段（生命体征的比较）：
• 疑似肺炎的 5 岁以下儿童
排除标准：
• 5 岁以上的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的孩子
刚果民主共和国 (DRC) 5 岁以下健康儿童的 250 张 3D 面部图像。
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疑似肺炎
布滕博刚果民主共和国医院/诊所有 50 名怀疑患有肺炎的幼儿（5 岁以下）
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一种测量小儿呼吸率、体温、心率和血氧程度的装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征比较
大体时间：2018年
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测量儿童的呼吸频率、体温、心率和血氧程度
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2018年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D面部图像
大体时间：2017-2018
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面部尺寸和轮廓的测量
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2017-2018
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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