- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265873
이비인후과(귀, 코, 목) 외과의의 임상 평가가 두경부암에서 방사선 치료에 적합한 대상 체적 및 장기의 윤곽 형성에 기여 (CONTOUR)
2023년 10월 25일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
두경부암에서 방사선 치료에 적합한 대상 체적 및 장기의 윤곽 형성에 대한 이비인후과 의사의 임상 평가 기여도
방사선 요법(RT), 수술 및 화학 요법(CT)은 단독으로 또는 조합하여 사용되는 두경부암 치료법입니다.
IMRT(Intensity Modulation)를 사용한 등각 RT는 현재 참조 기술입니다.
IMRT는 치료할 대상 체적과 방사선 조사로부터 보호할 해부학적 구조에 대한 정확한 정의가 필요합니다.
문헌에 발표된 두경부암에 대한 대부분의 연구는 방사선 치료사 간의 표적 체적 윤곽의 가변성을 보여줍니다.
이는 선량 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
지금까지 볼륨 윤곽 형성에서 ENT 외과 의사의 평가의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 방사선 치료사 단독으로 결정된 용적과 방사선 치료사와 ENT 외과 의사가 공동으로 결정한 용적을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사선 치료가 필요한 성인 두경부암 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 상부 호흡소화관 암(구강, 구인두, 후두, 하인두, 비인두, 침샘, 안면 부비동, 안와강, 귀);
- 조직병리학적 분석에 의해 확인된 암;
- 방사선 요법을 포함한 치료 프로토콜.
제외 기준:
- 머리와 목의 방사선 치료 병력
- 동기식 두경부암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이비인후과 의사의 조언에 따라 CTV(Clinical Target Volume)를 변경한 두경부암 환자의 비율.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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