Contributo della valutazione clinica del chirurgo otorinolaringoiatra (orecchio, naso e gola) al contorno dei volumi target e degli organi idonei alla radioterapia nei tumori della testa e del collo (CONTOUR)
25 ottobre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Contributo della valutazione clinica del chirurgo otorinolaringoiatra alla modellazione dei volumi target e degli organi idonei alla radioterapia nei tumori della testa e del collo
La radioterapia (RT), la chirurgia e la chemioterapia (TC) sono trattamenti per i tumori della testa e del collo, usati da soli o in combinazione.
La RT conforme con modulazione di intensità (IMRT) è attualmente la tecnica di riferimento.
L'IMRT richiede una precisa definizione dei volumi target da trattare e delle strutture anatomiche da proteggere dall'irradiazione.
La maggior parte degli studi sui tumori della testa e del collo pubblicati in letteratura dimostrano la variabilità nel contorno dei volumi bersaglio tra i radioterapisti.
Questo può avere un impatto sulla dosimetria.
Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto della valutazione del chirurgo otorinolaringoiatra nel modellamento dei volumi.
Lo scopo di questo studio è confrontare i volumi determinati dai soli radioterapisti e quelli determinati congiuntamente dai radioterapisti e dal chirurgo otorinolaringoiatra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clamart, Francia, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con tumore della testa e del collo che necessitano di radioterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Cancro delle vie aerodigestive superiori (cavità orale, orofaringe, laringe, ipofaringe, rinofaringe, ghiandole salivari, seni facciali, cavità orbitaria, orecchio);
- Cancro confermato dall'analisi istopatologica;
- Protocollo terapeutico inclusa la radioterapia.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di radioterapia della testa e del collo
- Tumore sincrono della testa e del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti con tumore della testa e del collo per i quali è stata effettuata una modifica del CTV (Clinical Target Volume) su consiglio del chirurgo otorinolaringoiatra.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBU_2017_13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .