A fül-orr-gégészeti (fül-orr- és torokorvos) sebész klinikai értékelésének hozzájárulása a céltérfogatok és a sugárterápiára alkalmas szervek kontúrozásához fej- és nyakrák esetén (CONTOUR)
2023. október 25. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A fül-orr-gégészeti sebész klinikai értékelésének hozzájárulása a céltérfogatok és a sugárterápiára alkalmas szervek körvonalazásához fej- és nyakrák esetén
A sugárterápia (RT), a műtét és a kemoterápia (CT) a fej-nyaki daganatok kezelési módjai, önmagukban vagy kombinációban alkalmazzák.
A konform RT intenzitásmodulációval (IMRT) jelenleg a referencia technika.
Az IMRT megköveteli a kezelendő céltérfogatok és a besugárzástól védendő anatómiai struktúrák pontos meghatározását.
A fej-nyaki daganatokról az irodalomban publikált legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy a céltérfogatok kontúrja változhat a sugárterapeuták között.
Ez hatással lehet a dozimetriára.
A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a fül-orr-gégészeti sebész értékelésének hatását a volumen kontúrozásra.
Jelen tanulmány célja a sugárterapeuták által egyedül meghatározott és a sugárterapeuták és a fül-orr-gégész által közösen meghatározott térfogatok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fej-nyaki daganatos felnőtt betegek, akiknek sugárkezelésre van szükségük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- A felső aero-emésztőrendszer rákja (szájüreg, oropharynx, gége, hypopharynx, orrgarat, nyálmirigyek, arcüregek, szemüreg, fül);
- kórszövettani elemzéssel igazolt rák;
- Terápiás protokoll, beleértve a sugárterápiát.
Kizárási kritériumok:
- A fej és a nyak sugárkezelésének bármely kórtörténete
- Szinkron fej-nyaki rák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon fej-nyaki daganatos betegek aránya, akiknél a CTV-t (Clinical Target Volume) a fül-orr-gégész sebész tanácsa alapján megváltoztatták.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DBU_2017_13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .