Bidrag fra ØNH (øre, næse og hals) kirurgens kliniske evaluering til konturering af målvolumener og organer, der er kvalificerede til strålebehandling ved hoved- og nakkecancer (CONTOUR)
25. oktober 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Bidrag fra ØNH-kirurgens kliniske evaluering til konturering af målvolumener og organer, der er kvalificerede til strålebehandling ved hoved- og nakkekræft
Strålebehandling (RT), kirurgi og kemoterapi (CT) er behandlinger for hoved- og halskræft, der anvendes alene eller i kombination.
Konform RT med Intensity Modulation (IMRT) er i øjeblikket referenceteknikken.
IMRT kræver en præcis definition af de målvolumener, der skal behandles, og de anatomiske strukturer, der skal beskyttes mod bestråling.
De fleste undersøgelser af hoved- og halscancer, der er publiceret i litteraturen, viser variationen i konturerne af målvolumenerne mellem stråleterapeuter.
Dette kan have indflydelse på dosimetri.
Til dato har ingen undersøgelser evalueret virkningen af ØNH-kirurgens evaluering i volumenkonturering.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængderne bestemt af stråleterapeuterne alene og dem, der bestemmes i fællesskab af stråleterapeuterne og ØNH-kirurgen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med hoved-halskræft, som kræver strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Kræft i den øvre aerofordøjelseskanal (mundhule, oropharynx, strubehoved, hypopharynx, rhinopharynx, spytkirtler, ansigtsbihuler, orbitalhule, øre);
- Kræft bekræftet ved histopatologisk analyse;
- Terapeutisk protokol inklusive strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med strålebehandling af hoved og nakke
- Synkron hoved- og halskræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med hoved- og halskræft, for hvem en ændring i CTV (Clinical Target Volume) blev foretaget efter råd fra ØNH-kirurgen.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2017
Først opslået (Faktiske)
29. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBU_2017_13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .