Apport de l'évaluation clinique du chirurgien ORL au contourage des volumes cibles et des organes éligibles à la radiothérapie dans les cancers de la tête et du cou (CONTOUR)
25 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Apport de l'Evaluation Clinique du Chirurgien ORL au Contournage des Volumes Cibles et des Organes Eligibles à la Radiothérapie dans les Cancers de la Tête et du Cou
La radiothérapie (RT), la chirurgie et la chimiothérapie (CT) sont des traitements des cancers de la tête et du cou, utilisés seuls ou en association.
La RT conforme avec modulation d'intensité (IMRT) est actuellement la technique de référence.
L'IMRT nécessite une définition précise des volumes cibles à traiter et des structures anatomiques à protéger de l'irradiation.
La plupart des études sur les cancers de la tête et du cou publiées dans la littérature montrent la variabilité du contour des volumes cibles entre les radiothérapeutes.
Cela peut avoir un impact sur la dosimétrie.
A ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact de l'évaluation du chirurgien ORL dans le remodelage des volumes.
Le but de cette étude est de comparer les volumes déterminés par les radiothérapeutes seuls et ceux déterminés conjointement par les radiothérapeutes et le chirurgien ORL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints d'un cancer de la tête et du cou nécessitant une radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Cancer des voies aérodigestives supérieures (cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx, rhinopharynx, glandes salivaires, sinus faciaux, cavité orbitaire, oreille) ;
- Cancer confirmé par analyse histopathologique ;
- Protocole thérapeutique incluant la radiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de radiothérapie de la tête et du cou
- Cancer synchrone de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pour lesquels une modification du CTV (Clinical Target Volume) a été effectuée suite à l'avis du chirurgien ORL.
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Clément, MD, Hôpital d'instruction des armées Percy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBU_2017_13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .