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Apport de l'évaluation clinique du chirurgien ORL au contourage des volumes cibles et des organes éligibles à la radiothérapie dans les cancers de la tête et du cou (CONTOUR)

25 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Apport de l'Evaluation Clinique du Chirurgien ORL au Contournage des Volumes Cibles et des Organes Eligibles à la Radiothérapie dans les Cancers de la Tête et du Cou

La radiothérapie (RT), la chirurgie et la chimiothérapie (CT) sont des traitements des cancers de la tête et du cou, utilisés seuls ou en association. La RT conforme avec modulation d'intensité (IMRT) est actuellement la technique de référence. L'IMRT nécessite une définition précise des volumes cibles à traiter et des structures anatomiques à protéger de l'irradiation. La plupart des études sur les cancers de la tête et du cou publiées dans la littérature montrent la variabilité du contour des volumes cibles entre les radiothérapeutes. Cela peut avoir un impact sur la dosimétrie. A ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact de l'évaluation du chirurgien ORL dans le remodelage des volumes. Le but de cette étude est de comparer les volumes déterminés par les radiothérapeutes seuls et ceux déterminés conjointement par les radiothérapeutes et le chirurgien ORL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clamart, France, 92140
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer de la tête et du cou nécessitant une radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Cancer des voies aérodigestives supérieures (cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx, rhinopharynx, glandes salivaires, sinus faciaux, cavité orbitaire, oreille) ;
  • Cancer confirmé par analyse histopathologique ;
  • Protocole thérapeutique incluant la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de radiothérapie de la tête et du cou
  • Cancer synchrone de la tête et du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pour lesquels une modification du CTV (Clinical Target Volume) a été effectuée suite à l'avis du chirurgien ORL.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Clément, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Percy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBU_2017_13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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