Příspěvek klinického hodnocení ORL chirurga (ušního, nosního a krčního) ke konturování cílových objemů a orgánů vhodných pro radioterapii u nádorů hlavy a krku (CONTOUR)
25. října 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Příspěvek klinického hodnocení ORL chirurga ke konturování cílových objemů a orgánů vhodných pro radioterapii u nádorů hlavy a krku
Radioterapie (RT), chirurgie a chemoterapie (CT) jsou způsoby léčby rakoviny hlavy a krku, používané samostatně nebo v kombinaci.
V současnosti je referenční technikou konformní RT s modulací intenzity (IMRT).
IMRT vyžaduje přesnou definici cílových objemů, které mají být ošetřeny, a anatomických struktur, které mají být chráněny před ozářením.
Většina studií rakoviny hlavy a krku publikovaných v literatuře prokazuje variabilitu konturování cílových objemů mezi radioterapeuty.
To může mít vliv na dozimetrii.
Dosud žádná studie nehodnotila vliv hodnocení ORL chirurga na konturování objemů.
Cílem této studie je porovnat objemy stanovené samotnými radioterapeuty a objemy stanovené společně radioterapeuty a ORL chirurgem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří vyžadují radioterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Rakovina horního aerodigestivního traktu (dutina ústní, orofarynx, hrtan, hypofarynx, nosohltan, slinné žlázy, obličejové dutiny, dutina očnicová, ucho);
- Rakovina potvrzená histopatologickou analýzou;
- Terapeutický protokol včetně radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza radioterapie hlavy a krku
- Synchronní rakovina hlavy a krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s rakovinou hlavy a krku, u kterých byla provedena změna CTV (Clinical Target Volume) na základě doporučení ORL chirurga.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBU_2017_13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .