Contribución de la evaluación clínica del cirujano otorrinolaringólogo (oído, nariz y garganta) al contorneado de los volúmenes y órganos diana elegibles para radioterapia en cánceres de cabeza y cuello (CONTOUR)
25 de octubre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Contribución de la evaluación clínica del cirujano otorrinolaringólogo al contorneado de los volúmenes y órganos diana elegibles para radioterapia en cánceres de cabeza y cuello
La radioterapia (RT), la cirugía y la quimioterapia (QT) son tratamientos para los cánceres de cabeza y cuello, usados solos o en combinación.
La RT conformal con modulación de intensidad (IMRT) es actualmente la técnica de referencia.
La IMRT requiere una definición precisa de los volúmenes objetivo a tratar y las estructuras anatómicas a proteger de la irradiación.
La mayoría de los estudios de cánceres de cabeza y cuello publicados en la literatura demuestran la variabilidad en el contorno de los volúmenes objetivo entre los radioterapeutas.
Esto puede tener un impacto en la dosimetría.
Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el impacto de la evaluación del cirujano otorrinolaringólogo en el contorneado de volúmenes.
El objetivo de este estudio es comparar los volúmenes determinados por los radioterapeutas solos y los determinados conjuntamente por los radioterapeutas y el otorrinolaringólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer de cabeza y cuello que requieran radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Cáncer del tracto aerodigestivo superior (cavidad oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, rinofaringe, glándulas salivales, senos faciales, cavidad orbitaria, oído);
- Cáncer confirmado por análisis histopatológico;
- Protocolo terapéutico incluyendo radioterapia.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente de radioterapia de cabeza y cuello.
- Cáncer sincrónico de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en los que se realizó un cambio en el CTV (Clinical Target Volume) siguiendo el consejo del cirujano otorrinolaringólogo.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBU_2017_13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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