Вклад клинической оценки ЛОР-хирурга (уха, носа и горла) в контурирование целевых объемов и органов, подходящих для лучевой терапии при раке головы и шеи (CONTOUR)
25 октября 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Вклад клинической оценки ЛОР-хирурга в контурирование целевых объемов и органов, подходящих для лучевой терапии при раке головы и шеи
Лучевая терапия (ЛТ), хирургия и химиотерапия (КТ) — это методы лечения рака головы и шеи, используемые по отдельности или в комбинации.
Конформная RT с модуляцией интенсивности (IMRT) в настоящее время является эталонным методом.
IMRT требует точного определения целевых объемов, подлежащих лечению, и анатомических структур, которые необходимо защитить от облучения.
Большинство исследований рака головы и шеи, опубликованных в литературе, демонстрируют вариабельность контуров целевых объемов у разных радиотерапевтов.
Это может повлиять на дозиметрию.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалось влияние оценки ЛОР-хирурга на оконтуривание объемов.
Целью данного исследования является сравнение объемов, определенных только радиотерапевтами, и объемов, определенных совместно радиотерапевтами и ЛОР-хирургом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с раком головы и шеи, которым требуется лучевая терапия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Рак верхних отделов пищеварительного тракта (полости рта, ротоглотки, гортани, гортаноглотки, носоглотки, слюнных желез, лицевых пазух, орбитальной полости, уха);
- Рак подтвержден гистологическим анализом;
- Терапевтический протокол, включая лучевую терапию.
Критерий исключения:
- Любая история лучевой терапии головы и шеи
- Синхронный рак головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с раком головы и шеи, у которых изменение CTV (клинического целевого объема) было произведено по рекомендации ЛОР-хирурга.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBU_2017_13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .