Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-, nenä- ja kurkkukirurgin (korva-, nenä- ja kurkku-) kirurgin kliinisen arvioinnin panos sädehoitoon kelpaavien kohdetilavuuksien ja elinten muotoutumiseen pään ja kaulan syöpien hoidossa (CONTOUR)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

ENT-kirurgin kliinisen arvioinnin panos pään ja kaulan syöpien kohdetilavuuksien ja sädehoitoon soveltuvien elinten muotoutumiseen

Sädehoito (RT), leikkaus ja kemoterapia (CT) ovat pään ja kaulan syöpien hoitoja yksinään tai yhdistelmänä. Konformaalinen RT intensiteettimodulaatiolla (IMRT) on tällä hetkellä vertailutekniikka. IMRT vaatii tarkan määrittelyn hoidettaville kohdetilavuuksille ja anatomisille rakenteille, jotka on suojattava säteilyltä. Suurin osa kirjallisuudessa julkaistuista pään ja kaulan syöpiä koskevista tutkimuksista osoittaa vaihtelua sädeterapeuttien välillä tavoitevolyymien muodonmuutoksissa. Tällä voi olla vaikutusta dosimetriaan. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu ENT-kirurgin arvioinnin vaikutusta volyymien muotoiluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sädeterapeuttien yksin määrittämiä volyymejä sädeterapeuttien ja korva- ja kurkkulääkärin yhdessä määrittämiin volyymeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pään ja kaulan syöpää sairastavat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Ylemmän aerodigestiivisen alueen syöpä (suuontelo, suunielun, kurkunpään, hypofarynxin, nielun, sylkirauhasten, kasvojen poskionteloiden, silmäkuopan, korvan);
  • Syöpä vahvistettu histopatologisella analyysillä;
  • Terapeuttinen protokolla, mukaan lukien sädehoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa pään ja kaulan sädehoitohistoria
  • Synkroninen pään ja kaulan syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden osuus, joille tehtiin muutos CTV:ssä (Clinical Target Volume) ENT-kirurgin ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DBU_2017_13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Tilaa