Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från ENT (öron, näsa och hals) kirurgens kliniska utvärdering till kontureringen av målvolymer och organ som är kvalificerade för strålbehandling vid huvud- och nackcancer (CONTOUR)

25 oktober 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidrag från ÖNH-kirurgens kliniska utvärdering till kontureringen av målvolymer och organ som är kvalificerade för strålbehandling vid huvud- och nackcancer

Strålbehandling (RT), kirurgi och kemoterapi (CT) är behandlingar för huvud- och halscancer, som används ensamma eller i kombination. Konform RT med Intensity Modulation (IMRT) är för närvarande referenstekniken. IMRT kräver en exakt definition av målvolymerna som ska behandlas och de anatomiska strukturerna som ska skyddas från bestrålning. De flesta studier av huvud- och halscancer som publicerats i litteraturen visar variationen i konturerna av målvolymerna mellan radioterapeuter. Detta kan ha en inverkan på dosimetri. Hittills har inga studier utvärderat effekten av ÖNH-kirurgens utvärdering i volymkonturering. Syftet med denna studie är att jämföra de volymer som bestämts av radioterapeuterna ensamma och de som bestämts gemensamt av radioterapeuterna och ÖNH-kirurgen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hôpital d'Instruction des Armées
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med huvud- och halscancer som behöver strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Cancer i den övre matsmältningskanalen (munhåla, orofarynx, struphuvud, hypofarynx, rhinopharynx, spottkörtlar, ansiktsbihålor, orbitalhåla, öra);
  • Cancer bekräftad genom histopatologisk analys;
  • Terapeutisk protokoll inklusive strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av strålbehandling av huvud och nacke
  • Synkron huvud- och halscancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med huvud- och halscancer för vilka en förändring av CTV (Clinical Target Volume) gjordes efter råd från ÖNH-kirurgen.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DBU_2017_13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera