Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra ØNH (øre, nese og hals) kirurgens kliniske evaluering til konturering av målvolumer og organer som er kvalifisert for strålebehandling ved hode- og nakkekreft (CONTOUR)

25. oktober 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidrag fra ØNH-kirurgens kliniske evaluering til konturering av målvolumer og organer som er kvalifisert for strålebehandling ved hode- og nakkekreft

Strålebehandling (RT), kirurgi og kjemoterapi (CT) er behandlinger for hode- og nakkekreft, brukt alene eller i kombinasjon. Konform RT med Intensity Modulation (IMRT) er for tiden referanseteknikken. IMRT krever en nøyaktig definisjon av målvolumene som skal behandles og de anatomiske strukturene som skal beskyttes mot bestråling. De fleste studier av hode- og nakkekreft publisert i litteraturen viser variasjonen i kontureringen av målvolumene mellom radioterapeuter. Dette kan ha innvirkning på dosimetri. Til dags dato har ingen studier evaluert virkningen av ØNH-kirurgens evaluering i volumkonturering. Målet med denne studien er å sammenligne volumene bestemt av stråleterapeutene alene og de som bestemmes i fellesskap av stråleterapeutene og ØNH-kirurgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med hode- og nakkekreft som trenger strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Kreft i den øvre luftveien (munnhulen, orofarynx, strupehode, hypopharynx, rhinopharynx, spyttkjertler, ansiktsbihuler, orbitalhule, øre);
  • Kreft bekreftet ved histopatologisk analyse;
  • Terapeutisk protokoll inkludert strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med strålebehandling av hode og nakke
  • Synkron hode- og nakkekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med hode- og nakkekreft som har endret CTV (Clinical Target Volume) etter råd fra ØNH-kirurgen.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBU_2017_13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere