Contribuição da Avaliação Clínica do Cirurgião Otorrinolaringologista para o Contorno de Volumes Alvos e Órgãos Elegíveis à Radioterapia em Câncer de Cabeça e Pescoço (CONTOUR)
25 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Radioterapia (RT), cirurgia e quimioterapia (CT) são tratamentos para câncer de cabeça e pescoço, usados isoladamente ou em combinação.
A RT conformal com modulação de intensidade (IMRT) é atualmente a técnica de referência.
A IMRT requer uma definição precisa dos volumes-alvo a serem tratados e das estruturas anatômicas a serem protegidas da irradiação.
A maioria dos estudos de câncer de cabeça e pescoço publicados na literatura demonstra a variabilidade no contorno dos volumes-alvo entre os radioterapeutas.
Isso pode ter um impacto na dosimetria.
Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto da avaliação do cirurgião otorrinolaringologista no contorno dos volumes.
O objetivo deste estudo é comparar os volumes determinados pelos radioterapeutas sozinhos e aqueles determinados em conjunto pelos radioterapeutas e o cirurgião otorrinolaringologista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clamart, França, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com câncer de cabeça e pescoço que necessitam de radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Câncer do trato aerodigestivo superior (cavidade oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, rinofaringe, glândulas salivares, seios faciais, cavidade orbital, ouvido);
- Câncer confirmado por análise histopatológica;
- Protocolo terapêutico incluindo radioterapia.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de radioterapia de cabeça e pescoço
- Câncer síncrono de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes com câncer de cabeça e pescoço para os quais uma mudança no CTV (Clinical Target Volume) foi feita seguindo o conselho do cirurgião otorrinolaringologista.
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBU_2017_13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .