Wkład oceny klinicznej chirurga laryngologa (ucha, nos i gardło) w kształtowanie docelowych objętości i narządów kwalifikujących się do radioterapii w nowotworach głowy i szyi (CONTOUR)
25 października 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wkład oceny klinicznej chirurga laryngologa w kształtowanie docelowych objętości i narządów kwalifikujących się do radioterapii w nowotworach głowy i szyi
Radioterapia (RT), chirurgia i chemioterapia (CT) to metody leczenia raka głowy i szyi, stosowane samodzielnie lub w połączeniu.
Konformalna RT z modulacją intensywności (IMRT) jest obecnie techniką referencyjną.
IMRT wymaga precyzyjnego określenia docelowych objętości, które mają być leczone, oraz struktur anatomicznych, które mają być chronione przed napromieniowaniem.
Większość opublikowanych w piśmiennictwie badań nad nowotworami głowy i szyi wskazuje na zmienność obrysu docelowych objętości pomiędzy radioterapeutami.
Może to mieć wpływ na dozymetrię.
Jak dotąd żadne badania nie oceniały wpływu oceny chirurga laryngologicznego na kształtowanie objętości.
Celem niniejszej pracy jest porównanie objętości określonych samodzielnie przez radioterapeutów z objętościami określonymi wspólnie przez radioterapeutów i laryngologa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clamart, Francja, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rakiem głowy i szyi, którzy wymagają radioterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Nowotwory górnego odcinka dróg oddechowych (jama ustna, część ustna gardła, krtań, gardło dolne, nosogardło, ślinianki, zatoki twarzowe, oczodoły, ucho);
- Rak potwierdzony analizą histopatologiczną;
- Protokół terapeutyczny z uwzględnieniem radioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Każda historia radioterapii głowy i szyi
- Synchroniczny rak głowy i szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z rakiem głowy i szyi, u których dokonano zmiany CTV (Clinical Target Volume) zgodnie z zaleceniami laryngologa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBU_2017_13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone