Beitrag der klinischen Bewertung des HNO-Chirurgen (Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde) zur Konturierung von Zielvolumina und Organen, die für die Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs geeignet sind (CONTOUR)
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Beitrag der klinischen Bewertung des HNO-Chirurgen zur Konturierung von Zielvolumina und Organen, die für die Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Tumoren geeignet sind
Strahlentherapie (RT), Chirurgie und Chemotherapie (CT) sind Behandlungen für Kopf- und Halskrebs, die allein oder in Kombination angewendet werden.
Konforme RT mit Intensitätsmodulation (IMRT) ist derzeit die Referenztechnik.
IMRT erfordert eine genaue Definition der zu behandelnden Zielvolumina und der vor Bestrahlung zu schützenden anatomischen Strukturen.
Die meisten in der Literatur veröffentlichten Studien zu Kopf-Hals-Tumoren zeigen die Variabilität in der Konturierung der Zielvolumina zwischen Strahlentherapeuten.
Dies kann Auswirkungen auf die Dosimetrie haben.
Bisher haben keine Studien den Einfluss der Beurteilung des HNO-Chirurgen auf die Volumenkonturierung untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die von den Strahlentherapeuten alleine bestimmten Volumina und die gemeinsam von den Strahlentherapeuten und dem HNO-Chirurgen bestimmten Volumina zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel Brasnu, MD
- Telefonnummer: +33 0148036839
- E-Mail: dbrasnu@for.paris
Studienorte
-
-
-
Clamart, Frankreich, 92140
- hôpital d'Instruction des Armées
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine Strahlentherapie benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Krebs des oberen Aerodigestivtraktes (Mundhöhle, Oropharynx, Larynx, Hypopharynx, Rhinopharynx, Speicheldrüsen, Gesichtshöhlen, Orbitalhöhle, Ohr);
- Krebs durch histopathologische Analyse bestätigt;
- Therapeutisches Protokoll einschließlich Strahlentherapie.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte einer Strahlentherapie des Kopfes und des Halses
- Synchroner Kopf-Hals-Krebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, bei denen auf Anraten des HNO-Chirurgen eine Änderung des CTV (Clinical Target Volume) vorgenommen wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Clément, MD, Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBU_2017_13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .