Bijdrage van de klinische evaluatie van de KNO-chirurg (oor, neus en keel) aan de contouren van doelvolumes en organen die in aanmerking komen voor radiotherapie bij hoofd-halskanker (CONTOUR)
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Bijdrage van de klinische evaluatie van de KNO-chirurg aan de contouren van doelvolumes en organen die in aanmerking komen voor radiotherapie bij hoofd-halskanker
Radiotherapie (RT), chirurgie en chemotherapie (CT) zijn behandelingen voor hoofd-halskanker, alleen of in combinatie gebruikt.
Conforme RT met Intensity Modulation (IMRT) is momenteel de referentietechniek.
IMRT vereist een nauwkeurige definitie van de te behandelen doelvolumes en de anatomische structuren die tegen bestraling moeten worden beschermd.
De meeste onderzoeken naar hoofd-halskanker die in de literatuur zijn gepubliceerd, tonen de variabiliteit in de contouren van de doelvolumes tussen radiotherapeuten aan.
Dit kan gevolgen hebben voor de dosimetrie.
Tot op heden hebben geen studies de impact van de evaluatie van de KNO-chirurg op volumecontouring geëvalueerd.
Het doel van dit onderzoek is om de door de radiotherapeuten alleen bepaalde volumes te vergelijken met die gezamenlijk door de radiotherapeuten en de KNO-arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Kanker van het bovenste spijsverteringskanaal (mondholte, orofarynx, strottenhoofd, hypofarynx, rhinopharynx, speekselklieren, sinussen in het gezicht, orbitale holte, oor);
- Kanker bevestigd door histopathologische analyse;
- Therapeutisch protocol inclusief radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke geschiedenis van radiotherapie van het hoofd en de nek
- Synchrone hoofd-halskanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met hoofd-halskanker bij wie een wijziging in de CTV (Clinical Target Volume) werd aangebracht op advies van de KNO-chirurg.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Clément, MD, Hopital D'Instruction Des Armees Percy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBU_2017_13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .