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암에 대한 췌장 십이지장 절제술 후 마진 상태

2020년 2월 5일 업데이트: Gennaro Nappo, Campus Bio-Medico University

암에 대한 췌장 십이지장 절제술 후 마진 상태. 다중심 전향적 무작위 시험 결과

이 다중 중심 전향적 무작위 통제 시험(RCT)은 리즈 병리학 프로토콜(LEEPP)을 팽대부 암에 대한 PD 표본의 다른 "전통적인" 병리학적 프로토콜과 비교합니다. 우리의 목표는 프로토콜과 클리어런스가 R1 비율과 그 예후 가치에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팽대부 암에 대한 췌장 십이지장 절제술

제외 기준:

  • 신경내분비 신생물의 진단;
  • 이전 췌장 수술;
  • 수행되지 않은 각 절개 마진의 동결 섹션 또는 추가 절제 없이 양성 절개 마진의 존재(R1 수술 중 절제);
  • 거시적 잔류 종양의 존재(R2 절제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
리즈 병리 프로토콜(LEEPP)
진단 검사: 리즈 병리 프로토콜(LEEPP)
LEEPP에는 다음이 포함됩니다. 1) 다색 잉크 입력; 2) 축방향 슬라이싱; 3) 원주 마진; 4) 1mm 클리어런스
간섭 없음: 그룹 B
병리학적 평가의 "전통적인" 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R1 절제율
기간: 1 개월
0-mm 및 1-mm 간극을 갖는 연구 그룹 간의 R1 절제율 측면에서 차이를 평가하기 위해
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 데이터
기간: 1 개월
두 연구 그룹 간의 병리학적 결과(T 상태, N 상태, 차단 수, 림프절 수 등)의 차이를 평가하기 위해
1 개월
종양학적 결과
기간: 60개월
두 연구 그룹에서 R1 절제술과 종양학적 결과(국소 재발, 전체 생존) 사이의 상관관계를 평가하기 위해
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

협력자

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Medical University of Silesia
Humanitas Hospital, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI 01/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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