Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan marginesu po pankreatoduodenektomii z powodu raka

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gennaro Nappo, Campus Bio-Medico University

Stan marginesu po pankreatoduodenektomii z powodu raka. Wyniki wieloośrodkowego prospektywnego badania z randomizacją

To wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porównuje protokół Leeds Pathology Protocol (LEEPP) z innym „konwencjonalnym” protokołem patologicznym dotyczącym próbki PD dla raka okołokostnego. Naszym celem była ocena wpływu protokołu i klirensu na częstość R1 i jej wartość prognostyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pankreatoduodenektomia z powodu raka okołowierzchołkowego

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka nowotworów neuroendokrynnych;
  • przebyta operacja trzustki;
  • zamrożony przekrój każdego marginesu przecięcia niewykonany lub obecność dodatnich marginesów przecięcia bez dalszej resekcji (śródoperacyjna resekcja R1);
  • obecność makroskopowego guza resztkowego (resekcja R2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Protokół patologii Leeds (LEEPP)
Test diagnostyczny: Protokół patologii Leeds (LEEPP)
LEEPP obejmuje: 1) malowanie wielokolorowe; 2) krojenie osiowe; 3) margines obwodowy; 4) prześwit 1 mm
Brak interwencji: Grupa B
„Konwencjonalna” metoda oceny patologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość resekcji R1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena różnic pod względem częstości resekcji R1 między badanymi grupami z prześwitem 0 mm i 1 mm
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane patologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić różnice w wynikach patologicznych (status T, status N, liczba bloków, liczba węzłów chłonnych itp.) między dwiema grupami badawczymi
1 miesiąc
wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Ocena korelacji między resekcją R1 a wynikami onkologicznymi (wznowa miejscowa, przeżycie całkowite) w obu badanych grupach
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Współpracownicy

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Medical University of Silesia
Humanitas Hospital, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI 01/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj