Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marginstatus efter pancreaticoduodenektomi for kræft

5. februar 2020 opdateret af: Gennaro Nappo, Campus Bio-Medico University

Marginstatus efter pancreaticoduodenektomi for kræft. Resultater af et multicentrisk prospektivt randomiseret forsøg

Dette multicentriske prospektive randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sammenligner Leeds Pathology Protocol (LEEPP) med andre "konventionelle" patologiske protokoller for PD-prøver til periampullær cancer. Vores mål var at evaluere virkningen af ​​protokollen og af clearance på R1 rate og dens prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pancreaticoduodenektomi for periampullær cancer

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af neuroendokrin neoplasma;
  • tidligere pancreaskirurgi;
  • frosset snit af hver transektionsmargin, der ikke er udført eller tilstedeværelse af positive transektionsmargener uden yderligere resektion (R1 intraoperativ resektion);
  • tilstedeværelse af makroskopisk resterende tumor (R2-resektion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Leeds Pathology Protocol (LEEPP)
Diagnostisk test: Leeds Pathology Protocol (LEEPP)
LEEPP inkluderer: 1) flerfarvet blæk; 2) aksial udskæring; 3) periferisk margin; 4) 1 mm frigang
Ingen indgriben: Gruppe B
"Konventionel" metode til patologisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R1 resektionsrate
Tidsramme: 1 måned
At evaluere forskellen med hensyn til R1-resektionsrater mellem undersøgelsesgrupper med 0 mm og 1 mm clearance
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patologiske data
Tidsramme: 1 måned
At evaluere forskelle i patologiske resultater (T-status, N-status, antal blokke, antal lymfeknuder osv.) mellem de to undersøgelsesgrupper
1 måned
onkologiske resultater
Tidsramme: 60 måneder
At evaluere sammenhængen mellem R1-resektion og onkologiske resultater (lokalt recidiv, samlet overlevelse) i de to undersøgelsesgrupper
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Medical University of Silesia
Humanitas Hospital, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 01/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner