Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marginaalin tila syövän haima-duodenektomian jälkeen

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gennaro Nappo, Campus Bio-Medico University

Marginaalin tila syövän haima-duodenektomian jälkeen. Monikeskisen prospektiivisen satunnaistutkimuksen tulokset

Tämä monikeskinen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) vertaa Leedsin patologiaprotokollaa (LEEPP) muihin "tavanomaisiin" patologisiin protokolliin PD-näytteestä periampullaariselle syövälle. Tavoitteenamme oli arvioida protokollan ja puhdistuman vaikutusta R1-nopeuteen ja sen ennustearvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haimaduodenektomia periampullaarisen syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • neuroendokriinisen kasvaimen diagnoosi;
  • edellinen haimaleikkaus;
  • jäädytetty osa kustakin leikkausmarginaalista, jota ei ole suoritettu, tai positiivisten leikkausmarginaalien esiintyminen ilman lisäresektiota (R1-leikkauksensisäinen resektio);
  • makroskooppisen jäännöskasvaimen esiintyminen (R2-resektio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Leeds Pathology Protocol (LEEPP)
Diagnostinen testi: Leeds Pathology Protocol (LEEPP)
LEEPP sisältää: 1) monivärimusteen; 2) aksiaalinen viipalointi; 3) kehämarginaali; 4) 1 mm välys
Ei väliintuloa: Ryhmä B
"Perinteinen" patologisen arvioinnin menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R1-leikkausprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida eroa R1-resektiomäärissä tutkimusryhmien välillä, joiden puhdistuma on 0 mm ja 1 mm
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologiset tiedot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida eroja patologisissa tuloksissa (T-tila, N-tila, lohkojen lukumäärä, imusolmukkeiden lukumäärä jne.) kahden tutkimusryhmän välillä
1 kuukausi
onkologiset tulokset
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Arvioida korrelaatio R1-resektion ja onkologisten tulosten (paikallinen uusiutuminen, kokonaiseloonjääminen) välillä kahdessa tutkimusryhmässä
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Medical University of Silesia
Humanitas Hospital, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI 01/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa