- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03268408
"베이비 뉴스레터"의 영향력 평가 (BabyNewsletter)
"아기 소식지" 사업의 영향 평가: 신생아의 생후 1년차 양육자기효능감 향상을 위한 개입
자기효능감 양육을 촉진하기 위한 지역사회 개입을 평가하기 위한 비무작위 통제 연구. 치료 그룹은 Baby Newsletter가 시행되는 S.Ilario d'Enza(2013년 105명)에 거주하는 모든 신생아로 구성됩니다. Montecchio 보건 지구에 거주하고 같은 기간에 Montecchio 병원에서 태어난 신생아가 대조군(2013년 278명)입니다. 미숙아 또는 입원 아동은 제외됩니다.
자기효능감 육아는 5개월과 12개월 후 기준선에서 관리되는 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
양육 기술 증진의 중요성은 전 세계적으로 인정받고 있으며, 이탈리아에서는 이러한 역량을 개발하기 위해 다양한 프로젝트를 시행하고 있습니다. 이러한 경험의 영향은 거의 평가되지 않습니다.
이 연구의 목적은 모든 새로운 부모에게 아들의 생후 1년 동안 육아 및 발달에 대한 조언과 권장 사항이 포함된 8개의 뉴스레터를 보내는 것으로 구성되는 중재에 의해 생성된 자기효능감 양육의 개선을 평가하는 것입니다. 프로젝트 "베이비 뉴스레터").
행동 양식
자기효능감 양육을 촉진하기 위한 지역사회 개입을 평가하기 위한 비무작위 통제 연구. 치료 그룹은 Baby Newsletter가 시행되는 S.Ilario d'Enza(2013년 105명)에 거주하는 모든 신생아로 구성됩니다. Montecchio 보건 지구에 거주하고 같은 기간에 Montecchio 병원에서 태어난 신생아가 대조군(2013년 278명)입니다. 미숙아 또는 입원 아동은 제외됩니다.
자기효능감 육아는 기준선, Montecchio Birth Unit 또는 소아과 클리닉, 그리고 5개월 및 12개월 후 예방접종 예약 시 관리되는 TOPSE(양육 자기효능감 측정 도구) 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montecchio Emilia, 이탈리아
- Montecchio Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
뉴스레터 그룹
- 연구 기간(2014년 1월 9일 - 2015년 12월 31일) 동안 Sant'Ilario 시에 거주하는 신생아의 모든 부모.
대조군
- 연구 기간(2014년 1월 9일 - 2015년 12월 31일) 동안 Montecchio 건강 지구의 다른 지방자치단체에 거주하는 신생아의 모든 부모
설명
포함 기준:
- 연구 등록 기간 동안 태어난 자녀의 부모이며 Montecchio Health District에 거주
- 이탈리아어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- Montecchio 병원 이외의 다른 시설에서 배송(컨트롤 전용)
- 출생 시 병리학적 상태가 있는 신생아의 부모
- 출생 직후 임상적 사유로 다른 병원으로 이송된 신생아의 부모
- 미숙아의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
자녀 양육의 자기효능감 향상을 목표로 하는 개입으로, 아들의 생후 첫해에 새 부모에게 육아 및 발달에 대한 조언과 권장 사항이 포함된 8개의 뉴스레터를 보냅니다(프로젝트 "베이비 뉴스레터").
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육아 및 발달에 대한 조언과 권장 사항이 포함된 8개의 뉴스레터를 신생아의 부모에게 가정으로 발송
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제어
평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"감정과 애정" 척도의 육아 점수
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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"놀이와 즐거움" 척도의 육아 점수
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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"공감과 이해" 척도의 육아 점수
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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육아 점수 관리
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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척도의 육아 점수 "규율 및 설정 경계"
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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육아 점수 압박
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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육아점수 자기수용
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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"학습 및 지식" 척도의 육아 점수
기간: 12 개월
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TOPSE 설문지 6개 항목 기준 점수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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베이비 뉴스레터에 대한 임상 시험
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics모병
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한