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Evaluación de Impacto del "Baby Newsletter" (BabyNewsletter)

20 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Evaluación de impacto del proyecto "Baby Newsletter": una intervención para mejorar la autoeficacia parental en el primer año de vida del recién nacido

Estudio controlado no aleatorizado para evaluar una intervención comunitaria para promover la autoeficacia en la crianza de los hijos. El grupo tratado estará compuesto por todos los recién nacidos residentes en S.Ilario d'Enza (105 en 2013) donde está implantada la Newsletter del Bebé. Los recién nacidos residentes en el Distrito de Salud de Montecchio y nacidos en el Hospital de Montecchio en el mismo período son el grupo de control (278 en 2013). Se excluyen los niños prematuros u hospitalizados.

La crianza de autoeficacia se evalúa a través de un cuestionario administrado al inicio del estudio, después de 5 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo

La importancia de promover las habilidades parentales es mundialmente reconocida y, en Italia, se implementan diferentes proyectos para desarrollar estas competencias. El impacto de estas experiencias rara vez se evalúa.

El objetivo de este estudio es evaluar la mejora en la autoeficacia parental que produce una intervención que consiste en enviar a cada nuevo padre, durante el primer año de vida de su hijo, ocho newsletters con consejos y recomendaciones sobre cuidado y desarrollo infantil ( proyecto "Boletín de Bebés").

Métodos

Estudio controlado no aleatorizado para evaluar una intervención comunitaria para promover la autoeficacia en la crianza de los hijos. El grupo tratado estará compuesto por todos los recién nacidos residentes en S.Ilario d'Enza (105 en 2013) donde está implantada la Newsletter del Bebé. Los recién nacidos residentes en el Distrito de Salud de Montecchio y nacidos en el Hospital de Montecchio en el mismo período son el grupo de control (278 en 2013). Se excluyen los niños prematuros u hospitalizados.

La crianza de autoeficacia se evalúa a través del cuestionario TOPSE (Herramienta para medir la autoeficacia de crianza) administrado al inicio, en la Unidad de Maternidad de Montecchio o en las clínicas pediátricas, y en las citas de vacunación después de 5 y 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montecchio Emilia, Italia
        • Montecchio Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Grupo de boletines

    • todos los padres de recién nacidos entregados durante el período de estudio (01/09/2014 - 31/12/2015) residentes en el municipio de Sant'Ilario.
  • Grupo de control

    • todos los padres de recién nacidos nacidos durante el período de estudio (01/09/2014 - 31/12/2015) residentes en otros municipios del distrito de salud de Montecchio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser padre de un niño nacido durante el período de inscripción en el estudio y residente en el Distrito de Salud de Montecchio
  • buena comprensión del idioma italiano

Criterio de exclusión:

  • dar a luz en otras instalaciones que no sean los hospitales de Montecchio (solo para controles)
  • padres de recién nacidos con condiciones patológicas al nacer
  • padres de recién nacidos que fueron trasladados a otro hospital inmediatamente después del nacimiento por razones clínicas
  • padres de recien nacidos prematuros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Intervención dirigida a la mejora de la autoeficacia parental que consiste en el envío a los nuevos padres, durante el primer año de vida de su hijo, de ocho newsletters con consejos y recomendaciones sobre el cuidado y desarrollo infantil (proyecto “Baby Newsletter”).
ocho boletines enviados a los padres de los recién nacidos con consejos y recomendaciones sobre el cuidado y el desarrollo infantil
Control
Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de crianza en la escala "emoción y afecto"
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Puntaje de crianza en la escala "juego y disfrute"
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Puntaje de crianza en la escala "empatía y comprensión"
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Control de puntaje de crianza
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Puntaje de crianza en la escala "disciplina y establecimiento de límites"
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Presiones de puntaje de crianza
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Puntuación de crianza de autoaceptación
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses
Puntaje de crianza en la escala "aprendizaje y conocimiento"
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación basada en 6 ítems del cuestionario TOPSE
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BabyNewsletter

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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