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《宝贝通讯》影响评价 (BabyNewsletter)

2025年6月20日 更新者:Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

“婴儿通讯”项目的影响评估:提高新生儿第一年育儿自我效能感的干预措施

非随机对照研究,以评估社区干预以促进自我效能育儿。 治疗组将由所有居住在 S.Ilario d'Enza(2013 年 105 名)的新生儿组成,该地区实施了婴儿通讯。 居住在Montecchio Health District且同期在Montecchio Hospital出生的新生儿为对照组(2013年278人)。 早产或住院儿童不包括在内。

在 5 个月和 12 个月后,通过在基线时进行的问卷调查评估自我效能育儿。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景

提高育儿技能的重要性是全世界公认的,在意大利,实施了不同的项目以培养这些能力。 这些经历的影响很少被评估。

本研究的目的是评估干预措施对自我效能感的改善,干预措施包括在儿子出生后的第一年向每位新父母发送八份关于儿童保育和发展的建议和建议的时事通讯(项目“婴儿通讯”)。

方法

非随机对照研究,以评估社区干预以促进自我效能育儿。 治疗组将由所有居住在 S.Ilario d'Enza(2013 年 105 名)的新生儿组成,该地区实施了婴儿通讯。 居住在Montecchio Health District且同期在Montecchio Hospital出生的新生儿为对照组(2013年278人)。 早产或住院儿童不包括在内。

通过在基线、Montecchio 出生单位或儿科诊所以及 5 个月和 12 个月后的疫苗接种预约时进行的 TOPSE(衡量育儿自我效能的工具)问卷评估自我效能育儿。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

136

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montecchio Emilia、意大利
        • Montecchio Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 通讯组

    • 所有在研究期间(2014 年 1 月 9 日 - 2015 年 12 月 31 日)分娩的新生儿父母均居住在圣伊拉里奥市。
  • 控制组

    • 研究期间(2014 年 1 月 9 日 - 2015 年 12 月 31 日)分娩的所有新生儿的父母都居住在 Montecchio 卫生区的其他城市

描述

纳入标准:

  • 是在研究注册期间出生的孩子的父母,并且是 Montecchio 卫生区的居民
  • 良好的意大利语理解能力

排除标准:

  • 在 Montecchio 医院以外的其他设施中分娩(仅用于对照)
  • 出生时患有病理状况的新生儿的父母
  • 因临床原因出生后立即转院的新生儿父母
  • 早产儿的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干涉
旨在提高自我效能的干预措施包括在儿子出生后的第一年向新父母发送八份关于儿童保育和发展的建议和建议的时事通讯(“婴儿时事通讯”项目)。
八份通讯寄回家给新生儿的父母,其中包含有关儿童保育和发展的意见和建议
控制
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿在“情感和亲情”量表上的得分
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
“玩耍和享受”量表上的育儿分数
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
育儿在“同理心和理解”量表上的得分
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
育儿分数控制
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
“纪律和设定界限”量表上的育儿分数
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
育儿分数压力
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
育儿分数自我接纳
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月
“学习和知识”量表上的育儿分数
大体时间:12个月
基于 TOPSE 问卷 6 个项目的评分
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Costantino Panza, MD、AUSL Reggio Emilia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月20日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BabyNewsletter

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未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

婴儿通讯的临床试验

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