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Valutazione d'impatto della "Baby Newsletter" (BabyNewsletter)

20 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Valutazione d'impatto del progetto "Baby Newsletter": un intervento per migliorare l'autoefficacia genitoriale nel primo anno di vita del neonato

Studio controllato non randomizzato per valutare un intervento comunitario per promuovere l'autoefficacia genitoriale. Il gruppo trattato sarà composto da tutti i neonati residenti a S.Ilario d'Enza (105 nel 2013) dove è implementata la Baby Newsletter. I neonati residenti nel Distretto Sanitario di Montecchio e nati nell'Ospedale di Montecchio nello stesso periodo costituiscono il gruppo di controllo (278 nel 2013). Sono esclusi i bambini pretermine o ricoverati.

L'autoefficacia genitoriale viene valutata attraverso un questionario somministrato al basale, dopo 5 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'importanza di promuovere le competenze genitoriali è riconosciuta in tutto il mondo e, in Italia, vengono attuati diversi progetti per sviluppare queste competenze. L'impatto di queste esperienze è raramente valutato.

Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento dell'autoefficacia genitoriale prodotto da un intervento che consiste nell'inviare a ogni neogenitore, durante il primo anno di vita del proprio figlio, otto newsletter con consigli e raccomandazioni sulla cura e lo sviluppo del bambino ( progetto "Baby Newsletter").

Metodi

Studio controllato non randomizzato per valutare un intervento comunitario per promuovere l'autoefficacia genitoriale. Il gruppo trattato sarà composto da tutti i neonati residenti a S.Ilario d'Enza (105 nel 2013) dove è implementata la Baby Newsletter. I neonati residenti nel Distretto Sanitario di Montecchio e nati nell'Ospedale di Montecchio nello stesso periodo costituiscono il gruppo di controllo (278 nel 2013). Sono esclusi i bambini pretermine o ricoverati.

L'autoefficacia genitoriale viene valutata attraverso il questionario TOPSE (Tool to measure Parenting Self Efficacy) somministrato al basale, presso l'Unità Nascita di Montecchio o presso gli ambulatori pediatrici, e agli appuntamenti vaccinali dopo 5 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Montecchio Emilia, Italia
        • Montecchio Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Gruppo Notiziario

    • tutti i genitori di neonati nati nel periodo di studio (01/09/2014 - 31/12/2015) residenti nel comune di Sant'Ilario.

  • Gruppo di controllo

    • tutti i genitori dei nati nati nel periodo di studio (01/09/2014 - 31/12/2015) residenti in altri comuni del distretto sanitario di Montecchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere genitore di un figlio nato durante il periodo di iscrizione allo studio e residente nel Distretto Sanitario di Montecchio
  • buona comprensione della lingua italiana

Criteri di esclusione:

  • consegna in strutture diverse dagli ospedali di Montecchio (solo per controlli)
  • genitori di neonati con condizioni patologiche alla nascita
  • genitori di neonati che sono stati trasferiti in un altro ospedale subito dopo la nascita per motivi clinici
  • genitori di neonati prematuri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Intervento volto a migliorare l'autoefficacia genitoriale che consiste nell'invio ai neogenitori, durante il primo anno di vita del proprio figlio, di otto newsletter con consigli e raccomandazioni sulla cura e lo sviluppo del bambino (progetto "Baby Newsletter").
Comportamentale: Notiziario del bambino
otto newsletter inviate a casa ai genitori dei neonati con consigli e raccomandazioni sulla cura e lo sviluppo del bambino
Controllo
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio genitoriale sulla scala "emozione e affetto"
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Punteggio genitoriale sulla scala "gioco e divertimento"
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Punteggio genitoriale sulla scala "empatia e comprensione"
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Controllo del punteggio genitoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Punteggio genitoriale sulla scala "disciplina e definizione dei confini"
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Pressione del punteggio genitoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Punteggio genitoriale: accettazione di sé
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi
Punteggio genitoriale sulla scala "apprendimento e conoscenza"
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio basato su 6 elementi del questionario TOPSE
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BabyNewsletter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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