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Avaliação de Impacto do "Boletim do Bebé" (BabyNewsletter)

30 de agosto de 2017 atualizado por: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Avaliação de Impacto do Projeto "Boletim do Bebê": uma intervenção para melhorar a autoeficácia parental no primeiro ano de vida do recém-nascido

Estudo controlado não randomizado para avaliar uma intervenção comunitária para promover a autoeficácia parental. O grupo tratado será composto por todos os recém-nascidos residentes em S.Ilario d'Enza (105 em 2013) onde está implementada a Newsletter do Bebé. Recém-nascidos residentes no Distrito Sanitário de Montecchio e nascidos no Hospital Montecchio no mesmo período constituem o grupo controle (278 em 2013). Excluem-se crianças prematuras ou hospitalizadas.

A autoeficácia parental é avaliada através de um questionário aplicado na linha de base, após 5 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

A importância de promover as habilidades parentais é reconhecida mundialmente e, na Itália, vários projetos são implementados para desenvolver essas competências. O impacto dessas experiências raramente é avaliado.

O objetivo deste estudo é avaliar a melhoria da autoeficácia parental produzida por uma intervenção que consiste em enviar a todos os novos pais, durante o primeiro ano de vida do filho, oito boletins com conselhos e recomendações sobre cuidados e desenvolvimento infantil ( projeto "Boletim do Bebé").

Métodos

Estudo controlado não randomizado para avaliar uma intervenção comunitária para promover a autoeficácia parental. O grupo tratado será composto por todos os recém-nascidos residentes em S.Ilario d'Enza (105 em 2013) onde está implementada a Newsletter do Bebé. Recém-nascidos residentes no Distrito Sanitário de Montecchio e nascidos no Hospital Montecchio no mesmo período constituem o grupo controle (278 em 2013). Excluem-se crianças prematuras ou hospitalizadas.

A autoeficácia parental é avaliada através do questionário TOPSE (Tool to measure Parenting Self-Efficacy) aplicado no início, na Unidade de Parto Montecchio ou nas clínicas pediátricas, e nas consultas de vacinação após 5 e 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Montecchio Emilia, Itália
        • Montecchio Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Grupo de Newsletter

    • todos os pais de recém-nascidos nascidos durante o período do estudo (01/09/2014 - 31/12/2015) residentes no município de Sant'Ilario.

  • Grupo de controle

    • todos os pais de recém-nascidos nascidos no período do estudo (01/09/2014 - 31/12/2015) residentes em outros municípios do distrito sanitário de Montecchio

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser pai de uma criança nascida durante o período de inscrição no estudo e residente no Distrito Sanitário de Montecchio
  • boa compreensão da língua italiana

Critério de exclusão:

  • entregando em outras instalações que não os hospitais de Montecchio (somente para controles)
  • pais de recém-nascidos com condições patológicas ao nascer
  • pais de recém-nascidos transferidos para outro hospital imediatamente após o nascimento por motivos clínicos
  • pais de recém-nascidos pré-termo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Intervenção destinada a melhorar a autoeficácia parental que consiste no envio aos novos pais, durante o primeiro ano de vida do filho, de oito newsletters com conselhos e recomendações sobre cuidados e desenvolvimento infantil (projeto “Boletim do Bebé”).
Comportamental: Boletim do bebê
oito boletins enviados para casa aos pais de recém-nascidos com conselhos e recomendações sobre cuidados e desenvolvimento infantil
Ao controle
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação parental na escala "emoção e afeto"
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Pontuação parental na escala "brincar e se divertir"
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Pontuação parental na escala "empatia e compreensão"
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Controle de pontuação parental
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Pontuação parental na escala "disciplina e estabelecimento de limites"
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Pressões de pontuação parental
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Autoaceitação da pontuação parental
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses
Pontuação parental na escala "aprendizagem e conhecimento"
Prazo: 12 meses
pontuação baseada em 6 itens do questionário TOPSE
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Investigadores

  • Investigador principal: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BabyNewsletter

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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