Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия "Baby Newsletter" (BabyNewsletter)

30 августа 2017 г. обновлено: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Оценка воздействия проекта «Информационный бюллетень для малышей»: вмешательство, направленное на повышение самоэффективности родителей в первый год жизни новорожденного

Нерандомизированное контролируемое исследование для оценки вмешательства сообщества, направленного на повышение самоэффективности родителей. Группа лечения будет состоять из всех новорожденных, проживающих в Сан-Иларио-д'Энца (105 в 2013 г.), где проводится информационный бюллетень для новорожденных. Новорожденные, проживающие в Медицинском округе Монтеккьо и родившиеся в больнице Монтеккьо в тот же период, составляют контрольную группу (278 в 2013 г.). Исключаются недоношенные или госпитализированные дети.

Самоэффективность воспитания оценивается с помощью анкеты, которую вводят на исходном уровне, через 5 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Важность развития родительских навыков признана во всем мире, и в Италии реализуются различные проекты для развития этих навыков. Влияние этого опыта редко оценивается.

Целью данного исследования является оценка улучшения самоэффективности родителей в результате вмешательства, заключающегося в отправке каждому новому родителю в течение первого года жизни их сына восьми информационных бюллетеней с советами и рекомендациями по уходу за ребенком и его развитию ( проект «Детский бюллетень»).

Методы

Нерандомизированное контролируемое исследование для оценки вмешательства сообщества, направленного на повышение самоэффективности родителей. Группа лечения будет состоять из всех новорожденных, проживающих в Сан-Иларио-д'Энца (105 в 2013 г.), где проводится информационный бюллетень для новорожденных. Новорожденные, проживающие в Медицинском округе Монтеккьо и родившиеся в больнице Монтеккьо в тот же период, составляют контрольную группу (278 в 2013 г.). Исключаются недоношенные или госпитализированные дети.

Самоэффективность воспитания оценивается с помощью опросника TOPSE (Инструмент для измерения самоэффективности воспитания), который проводится на исходном уровне, в родильном отделении Монтеккьо или в педиатрических клиниках, а также во время визитов к вакцинации через 5 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Montecchio Emilia, Италия
        • Montecchio Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Информационная группа

    • все родители новорожденных, родившихся в период исследования (09.01.2014 - 31.12.2015), проживающие в муниципалитете Сант-Иларио.

  • Контрольная группа

    • все родители f новорожденных, родившихся в течение периода исследования (09.01.2014 - 31.12.2015), проживающие в других муниципалитетах медицинского округа Монтеккьо

Описание

Критерии включения:

  • быть родителем ребенка, родившегося в период зачисления в исследование и проживающего в медицинском округе Монтеккьо.
  • хорошее знание итальянского языка

Критерий исключения:

  • роды в других учреждениях, кроме больниц Монтеккьо (только для контроля)
  • родители новорожденных с патологическими состояниями при рождении
  • родители новорожденных, которые были переведены в другую больницу сразу после рождения по клиническим причинам
  • родители недоношенных новорожденных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Интервенция, направленная на повышение самоэффективности родительства, заключающаяся в рассылке молодым родителям в течение первого года жизни их сына восьми информационных бюллетеней с советами и рекомендациями по уходу и развитию ребенка (проект «Baby Newsletter»).
Поведенческий: Детский информационный бюллетень
восемь информационных бюллетеней, отправленных домой родителям новорожденных с советами и рекомендациями по уходу и развитию ребенка
Контроль
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воспитания по шкале «эмоции и привязанность»
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Оценка родителей по шкале «игра и удовольствие»
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Оценка родителей по шкале «эмпатия и понимание»
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Контроль родительских баллов
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Оценка воспитания по шкале «Дисциплина и установление границ»
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Давление на оценку родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Оценка родительского самопринятия
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев
Оценка воспитания по шкале «обучение и знание»
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по 6 пунктам опросника TOPSE
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Следователи

  • Главный следователь: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BabyNewsletter

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский информационный бюллетень

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться