- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03268408
Wirkungsevaluierung des „Baby-Newsletters“ (BabyNewsletter)
Wirkungsevaluation des Projekts „Baby-Newsletter“: Eine Intervention zur Verbesserung der elterlichen Selbstwirksamkeit im ersten Lebensjahr des Neugeborenen
Nicht-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Gemeinschaftsintervention zur Förderung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft. Die behandelte Gruppe besteht aus allen Neugeborenen, die in S.Ilario d'Enza (105 im Jahr 2013) leben, wo der Baby-Newsletter implementiert wird. Neugeborene, die im Gesundheitsbezirk von Montecchio wohnen und im selben Zeitraum im Krankenhaus von Montecchio geboren wurden, bilden die Kontrollgruppe (278 im Jahr 2013). Frühgeborene oder hospitalisierte Kinder sind ausgeschlossen.
Die Selbstwirksamkeitserziehung wird anhand eines Fragebogens bewertet, der zu Studienbeginn, nach 5 und 12 Monaten durchgeführt wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Die Bedeutung der Förderung elterlicher Fähigkeiten ist weltweit anerkannt und in Italien werden verschiedene Projekte durchgeführt, um diese Kompetenzen zu entwickeln. Die Auswirkungen dieser Erfahrungen werden selten evaluiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft zu bewerten, die durch eine Intervention erzielt wurde, die darin besteht, allen neuen Eltern während des ersten Lebensjahres ihres Sohnes acht Newsletter mit Ratschlägen und Empfehlungen zur Kinderbetreuung und -entwicklung zu senden ( Projekt „Baby-Newsletter“).
Methoden
Nicht-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Gemeinschaftsintervention zur Förderung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft. Die behandelte Gruppe besteht aus allen Neugeborenen, die in S.Ilario d'Enza (105 im Jahr 2013) leben, wo der Baby-Newsletter implementiert wird. Neugeborene, die im Gesundheitsbezirk von Montecchio wohnen und im selben Zeitraum im Krankenhaus von Montecchio geboren wurden, bilden die Kontrollgruppe (278 im Jahr 2013). Frühgeborene oder hospitalisierte Kinder sind ausgeschlossen.
Die elterliche Selbstwirksamkeit wird anhand des TOPSE-Fragebogens (Tool to measure Parenting Self-Efficacy) bewertet, der zu Studienbeginn, in der Montecchio-Geburtsstation oder in der Kinderklinik und bei den Impfterminen nach 5 und 12 Monaten verabreicht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montecchio Emilia, Italien
- Montecchio Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Newsletter-Gruppe
- alle Eltern von Neugeborenen, die während des Studienzeitraums (01.09.2014 - 31.12.2015) geboren wurden und in der Gemeinde Sant'Ilario wohnhaft sind.
Kontrollgruppe
- alle Eltern von Neugeborenen, die während des Untersuchungszeitraums (01.09.2014 - 31.12.2015) geboren wurden und in anderen Gemeinden des Gesundheitsbezirks von Montecchio wohnhaft sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes sein, das während der Studieneinschreibungszeit geboren wurde und im Gesundheitsbezirk von Montecchio wohnhaft ist
- gute Kenntnisse der italienischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Entbindung in anderen Einrichtungen als den Krankenhäusern von Montecchio (nur für Kontrollen)
- Eltern von Neugeborenen mit pathologischen Zuständen bei der Geburt
- Eltern von Neugeborenen, die aus klinischen Gründen unmittelbar nach der Geburt in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden
- Eltern von Frühgeborenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intervention
Intervention zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft, die darin besteht, neuen Eltern während des ersten Lebensjahres ihres Sohnes acht Newsletter mit Ratschlägen und Empfehlungen zur Kinderpflege und -entwicklung zuzusenden (Projekt "Baby Newsletter").
|
Acht Newsletter mit Ratschlägen und Empfehlungen zur Kinderpflege und -entwicklung, die an die Eltern von Neugeborenen nach Hause gesendet werden
|
|
Kontrolle
Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erziehungsscore auf der Skala „Emotion und Zuneigung“
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Erziehungsnote auf der Skala „Spiel und Freude“
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Erziehungsnote auf der Skala „Empathie und Verständnis“
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
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12 Monate
|
|
Parenting Score-Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Erziehungsnote auf der Skala „Disziplin und Grenzen setzen“
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Elterlicher Score-Druck
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Parenting Score Selbstakzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
|
Elternscore auf der Skala „Lernen und Wissen“
Zeitfenster: 12 Monate
|
Punktzahl basierend auf 6 Punkten des TOPSE-Fragebogens
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BabyNewsletter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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