- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268408
Effektutvärdering av "Baby Newsletter" (BabyNewsletter)
Impact Evaluation of the "Baby Newsletter" Project: a Intervention to Improve Parenting Self-Effficacy in the First Year of Newborn's Life
Ej randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en gemenskapsintervention för att främja self-efficacy föräldraskap. Den behandlade gruppen kommer att bestå av alla nyfödda som bor i S.Ilario d'Enza (105 år 2013) där Baby Newsletter implementeras. Nyfödda som är bosatta i Montecchios hälsodistrikt och födda på Montecchio sjukhus under samma period är kontrollgruppen (278 år 2013). Prematura eller inlagda barn är uteslutna.
Själveffektivt föräldraskap utvärderas genom ett frågeformulär som administreras vid baslinjen, efter 5 och 12 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Vikten av att främja föräldrakompetens är erkänd över hela världen och i Italien genomförs olika projekt för att utveckla dessa kompetenser. Effekten av dessa erfarenheter utvärderas sällan.
Syftet med denna studie är att utvärdera förbättringen av föräldraskap med själveffektivitet som orsakas av en intervention som består i att skicka ut åtta nyhetsbrev till alla nyblivna föräldrar under deras sons första levnadsår med råd och rekommendationer om barnomsorg och utveckling ( projekt "Baby Newsletter").
Metoder
Ej randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en gemenskapsintervention för att främja self-efficacy föräldraskap. Den behandlade gruppen kommer att bestå av alla nyfödda som bor i S.Ilario d'Enza (105 år 2013) där Baby Newsletter implementeras. Nyfödda som är bosatta i Montecchios hälsodistrikt och födda på Montecchio sjukhus under samma period är kontrollgruppen (278 år 2013). Prematura eller inlagda barn är uteslutna.
Self-efficacy föräldraskap utvärderas genom frågeformuläret TOPSE (Tool to measure Parenting Self-Efficacy) som administreras vid baslinjen, i Montecchio Birth Unit eller på pediatriska kliniker och vid vaccinationsbesök efter 5 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montecchio Emilia, Italien
- Montecchio Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Nyhetsbrevsgruppen
- alla föräldrar till nyfödda födda under studieperioden (01/09/2014 - 31/12/2015) bosatta i Sant'Ilario kommun.
Kontrollgrupp
- alla föräldrar till nyfödda födda under studieperioden (01/09/2014 - 31/12/2015) bosatta i andra kommuner i Montecchio hälsodistrikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara förälder till ett barn som fötts under studieperioden och bosatt i Montecchio Health District
- god förståelse av italienska språket
Exklusions kriterier:
- levererar i andra anläggningar än Montecchio-sjukhusen (endast för kontroller)
- föräldrar till nyfödda med patologiska tillstånd vid födseln
- föräldrar till nyfödda som av kliniska skäl överförts till annat sjukhus omedelbart efter födseln
- föräldrar till för tidigt födda barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Intervention som syftar till att förbättra self-efficacy föräldraskap som består i att under sonens första levnadsår skicka åtta nyhetsbrev till nya föräldrar med råd och rekommendationer om barnomsorg och utveckling (projektet "Baby Newsletter").
|
åtta nyhetsbrev hemskickade till nyföddas föräldrar med råd och rekommendationer om barnomsorg och utveckling
|
|
Kontrollera
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskapspoäng på skalan "känsla och tillgivenhet"
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskapspoäng på skalan "lek och njutning"
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskapspoäng på skalan "empati och förståelse"
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskap poängkontroll
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskapspoäng på skalan "disciplin och sätta gränser"
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskap poängtryck
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskap poäng självacceptans
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
|
Föräldraskapspoäng på skalan "inlärning och kunskap"
Tidsram: 12 månader
|
poäng baserat på 6 poster i TOPSE-frågeformuläret
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BabyNewsletter
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Baby nyhetsbrev
-
Karolinska InstitutetAvslutadCerebral pares | Barn | HemiplegiSverige
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiAvslutadPlötslig oförklarlig spädbarnsdöd | Barnuppfostran | LäskunnighetFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadSocial kommunikationFörenta staterna
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAvslutadDepression | GraviditetStorbritannien
-
Florida International UniversityAvslutad
-
Marmara UniversityAvslutadCerebral pares | Utvecklingsstörning | Utveckling, spädbarn | Motoriska störningar | För tidigKalkon
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaHar inte rekryterat ännuPlötsligt oväntat postnatal kollaps -supcItalien
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutad