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Évaluation d'impact de la "Newsletter bébé" (BabyNewsletter)

20 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Évaluation d'impact du projet « Baby Newsletter » : une intervention pour améliorer l'auto-efficacité parentale dans la première année de vie du nouveau-né

Étude contrôlée non randomisée pour évaluer une intervention communautaire visant à promouvoir l'auto-efficacité parentale. Le groupe traité sera composé de tous les nouveau-nés résidant à S.Ilario d'Enza (105 en 2013) où le Baby Newsletter est mis en œuvre. Les nouveau-nés résidant dans le district sanitaire de Montecchio et nés à l'hôpital de Montecchio au cours de la même période constituent le groupe témoin (278 en 2013). Les enfants prématurés ou hospitalisés sont exclus.

L'auto-efficacité parentale est évaluée au moyen d'un questionnaire administré au départ, après 5 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan

L'importance de promouvoir les compétences parentales est mondialement reconnue et, en Italie, différents projets sont mis en œuvre afin de développer ces compétences. L'impact de ces expériences est rarement évalué.

Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de l'auto-efficacité parentale produite par une intervention qui consiste à envoyer à chaque nouveau parent, au cours de la première année de vie de son fils, huit bulletins d'information contenant des conseils et des recommandations sur la garde et le développement de l'enfant ( projet "Newsletter bébé").

Méthodes

Étude contrôlée non randomisée pour évaluer une intervention communautaire visant à promouvoir l'auto-efficacité parentale. Le groupe traité sera composé de tous les nouveau-nés résidant à S.Ilario d'Enza (105 en 2013) où le Baby Newsletter est mis en œuvre. Les nouveau-nés résidant dans le district sanitaire de Montecchio et nés à l'hôpital de Montecchio au cours de la même période constituent le groupe témoin (278 en 2013). Les enfants prématurés ou hospitalisés sont exclus.

L'auto-efficacité parentale est évaluée à travers le questionnaire TOPSE (Tool to measure Parenting Self-Efficacy) administré au départ, à l'unité de naissance de Montecchio ou dans les cliniques pédiatriques, et lors des rendez-vous de vaccination après 5 et 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Montecchio Emilia, Italie
        • Montecchio Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Newsletter Groupe

    • tous les parents de nouveau-nés nés pendant la période d'étude (01/09/2014 - 31/12/2015) résidant dans la municipalité de Sant'Ilario.

  • Groupe de contrôle

    • tous les parents de nouveau-nés nés pendant la période d'étude (01/09/2014 - 31/12/2015) résidant dans d'autres communes du district sanitaire de Montecchio

La description

Critère d'intégration:

  • être parent d'un enfant né pendant la période d'inscription à l'étude et résidant dans le district sanitaire de Montecchio
  • bonne compréhension de la langue italienne

Critère d'exclusion:

  • accoucher dans d'autres établissements que les hôpitaux de Montecchio (uniquement pour les contrôles)
  • parents de nouveau-nés présentant des conditions pathologiques à la naissance
  • parents de nouveau-nés qui ont été transférés dans un autre hôpital immédiatement après leur naissance pour des raisons cliniques
  • parents de nouveau-nés prématurés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Intervention visant à améliorer l'auto-efficacité parentale qui consiste à envoyer aux nouveaux parents, durant la première année de vie de leur fils, huit bulletins d'information contenant des conseils et des recommandations sur la garde et le développement de l'enfant (projet "Baby Newsletter").
Comportemental: Bulletin bébé
huit bulletins d'information envoyés à la maison aux parents de nouveau-nés avec des conseils et des recommandations sur les soins et le développement de l'enfant
Contrôle
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score parental sur l'échelle "émotion et affection"
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Score parental sur l'échelle "jeu et plaisir"
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Score parental sur l'échelle "empathie et compréhension"
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Contrôle du score parental
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Score parental sur l'échelle "discipline et établissement de limites"
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Pressions sur le score parental
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Score parental d'acceptation de soi
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois
Score parental sur l'échelle "apprentissage et connaissances"
Délai: 12 mois
score basé sur 6 items du questionnaire TOPSE
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BabyNewsletter

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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