- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268408
"Vauvauutiskirjeen" vaikutusten arviointi (BabyNewsletter)
"Vauvauutiskirje" -projektin vaikutusten arviointi: toimenpide vanhemmuuden itsetehokkuuden parantamiseksi vastasyntyneen ensimmäisenä vuonna
Ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhteisön toimintaa omatehoisen vanhemmuuden edistämiseksi. Hoidettavan ryhmän muodostavat kaikki vastasyntyneet, jotka asuvat S.Ilario d'Enzassa (105 vuonna 2013), jossa Baby Newsletter on käytössä. Vastasyntyneet, jotka asuvat Montecchion terveysalueella ja syntyivät Montecchion sairaalassa samana ajanjaksona, ovat vertailuryhmä (278 vuonna 2013). Keskoset tai sairaalahoidossa olevat lapset eivät sisälly tähän.
Vanhemmuuden itsetehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeella, joka annetaan lähtötilanteessa 5 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Vanhemmuuden taitojen edistämisen tärkeys on tunnustettu maailmanlaajuisesti, ja Italiassa toteutetaan erilaisia hankkeita näiden taitojen kehittämiseksi. Näiden kokemusten vaikutusta arvioidaan harvoin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parannusta omatehokkuudessa vanhemmuudessa interventiolla, joka koostuu siitä, että jokaiselle uudelle vanhemmalle lähetetään poikansa ensimmäisen elinvuoden aikana kahdeksan uutiskirjettä, joissa on neuvoja ja suosituksia lasten hoidosta ja kehityksestä. hanke "Baby Newsletter").
menetelmät
Ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhteisön toimintaa omatehoisen vanhemmuuden edistämiseksi. Hoidettavan ryhmän muodostavat kaikki vastasyntyneet, jotka asuvat S.Ilario d'Enzassa (105 vuonna 2013), jossa Baby Newsletter on käytössä. Vastasyntyneet, jotka asuvat Montecchion terveysalueella ja syntyivät Montecchion sairaalassa samana ajanjaksona, ovat vertailuryhmä (278 vuonna 2013). Keskoset tai sairaalahoidossa olevat lapset eivät sisälly tähän.
Vanhemmuuden itsetehokkuutta arvioidaan TOPSE-kyselylomakkeella (Tool to meet Parenting Self-Efficacy), joka annetaan lähtötilanteessa, Montecchion synnytysyksikössä tai lastenklinikalla sekä rokotuskäynneillä 5 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montecchio Emilia, Italia
- Montecchio Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Uutiskirjeryhmä
- kaikki opintojakson aikana (1.9.2014 - 31.12.2015) synnytettyjen vastasyntyneiden vanhemmat, jotka asuvat Sant'Ilarion kunnassa.
Ohjausryhmä
- kaikki opintojakson aikana (1.9.2014 - 31.12.2015) synnyttäneiden vastasyntyneiden vanhemmat, jotka asuvat Montecchion terveyspiirin muissa kunnissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on opiskeluaikana syntyneen lapsen vanhempi ja asuu Montecchion terveysalueella
- hyvä italian kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- toimitus muissa tiloissa kuin Montecchion sairaaloissa (vain valvontaan)
- vastasyntyneiden vanhemmat, joilla on patologisia tiloja syntyessään
- vastasyntyneiden vanhemmat, jotka siirrettiin toiseen sairaalaan heti syntymän jälkeen kliinisistä syistä
- ennenaikaisten vastasyntyneiden vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Itsetehokkaan vanhemmuuden parantamiseen tähtäävä toimenpide, jossa uusille vanhemmille lähetetään pojan ensimmäisen elinvuoden aikana kahdeksan uutiskirjettä, joissa on neuvoja ja suosituksia lasten hoidosta ja kehityksestä (projekti "Baby Newsletter").
|
kahdeksan uutiskirjettä, jotka lähetettiin kotiin vastasyntyneiden vanhemmille, joissa on neuvoja ja suosituksia lasten hoidosta ja kehityksestä
|
|
Ohjaus
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuspisteet asteikolla "tunteet ja kiintymys"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteet asteikolla "leikki ja nautinto"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteet asteikolla "empatia ja ymmärrys"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteiden valvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteet asteikolla "kuri ja rajojen asettaminen"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden tulospaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteiden itsensä hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuspisteet asteikolla "oppiminen ja tieto"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet perustuvat 6 TOPSE-kyselylomakkeen kohtaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BabyNewsletter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan uutiskirje
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University of VirginiaBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiÄkillinen lapsen kuolema | Lapsen kuolemaYhdysvallat
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Ruhr University of BochumTuntematonMielenterveyden häiriöt raskauden aikana
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä, jolle on ominaista ummetusRomania
-
Indiana UniversityDreamland Baby Co.Lopetettu
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaValmisVauva | Täydentävä ruokintaPakistan