A "Baby Newsletter" hatásértékelése (BabyNewsletter)
A "Baby Newsletter" projekt hatásértékelése: beavatkozás a szülői önhatékonyság javítására az újszülött életének első évében
Nem randomizált, kontrollált vizsgálat az önhatékony szülői nevelést elősegítő közösségi beavatkozás értékelésére. A kezelt csoport minden újszülöttből áll, akik S.Ilario d'Enzában élnek (2013-ban 105), ahol a Baba Hírlevelet alkalmazzák. A Montecchio Egészségügyi Körzetben lakó újszülöttek és ugyanebben az időszakban a Montecchio Kórházban születtek a kontrollcsoport (2013-ban 278). A koraszülött vagy kórházi gyermekek nem tartoznak ide.
Az önhatékony szülői nevelést a kiinduláskor, 5 és 12 hónap után kitöltött kérdőív segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér
A szülői készségek előmozdításának fontosságát világszerte elismerik, és Olaszországban különböző projekteket hajtanak végre e kompetenciák fejlesztésére. Ezen tapasztalatok hatását ritkán értékelik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az önhatékony szülői nevelés javulását, amelyet egy olyan beavatkozás eredményez, amely abból áll, hogy fia első életévében minden új szülőnek nyolc hírlevelet küldünk, amelyek tanácsokat és ajánlásokat tartalmaznak a gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatban. projekt "Baby Newsletter").
Mód
Nem randomizált, kontrollált vizsgálat az önhatékony szülői nevelést elősegítő közösségi beavatkozás értékelésére. A kezelt csoport minden újszülöttből áll, akik S.Ilario d'Enzában élnek (2013-ban 105), ahol a Baba Hírlevelet alkalmazzák. A Montecchio Egészségügyi Körzetben lakó újszülöttek és ugyanebben az időszakban a Montecchio Kórházban születtek a kontrollcsoport (2013-ban 278). A koraszülött vagy kórházi gyermekek nem tartoznak ide.
Az önhatékony szülői nevelést a TOPSE (Tool to mérés szülői önhatékonyság) kérdőív segítségével értékelik, amelyet a kiinduláskor, a Montecchio Születési Osztályon vagy a gyermekklinikán, valamint az oltási időpontok alkalmával adnak be 5 és 12 hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montecchio Emilia, Olaszország
- Montecchio Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Hírlevél Csoport
- a tanulmányi időszakban (2014.09.01. - 2015.12.31.) született újszülött összes szülője Sant'Ilario településen él.
Ellenőrző csoport
- a vizsgálati időszakban (2014.09.01. - 2015.12.31.) született újszülöttek összes szülője, aki a Montecchio egészségügyi körzet más településein lakik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tanulmányi felvételi időszak alatt született gyermek szülője, és a Montecchio egészségügyi körzetben lakik
- jó olasz nyelvértés
Kizárási kritériumok:
- szállítás a Montecchio kórházakon kívüli létesítményekben (csak ellenőrzések céljából)
- a születéskor kóros állapotú újszülöttek szülei
- olyan újszülöttek szülei, akiket klinikai okok miatt közvetlenül a születés után átvittek egy másik kórházba
- koraszülöttek szülei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
Az önhatékony szülői nevelés javítását célzó beavatkozás, amely abból áll, hogy az újdonsült szülőknek fiuk első életévében nyolc hírlevelet küldenek a gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatos tanácsokkal és ajánlásokkal ("Baby Newsletter" projekt).
|
Nyolc hírlevél került haza az újszülöttek szüleinek gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatos tanácsokkal és ajánlásokkal
|
|
Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői pontszám az "érzelem és vonzalom" skálán
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám a „játék és élvezet” skálán
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám az „empátia és megértés” skálán
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám ellenőrzése
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám a „fegyelem és határok felállítása” skálán
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám nyomás
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám önelfogadás
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
|
Szülői pontszám a "tanulás és tudás" skálán
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BabyNewsletter
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Baba Hírlevél
-
Lance M Relland, MD, PhDBefejezveFájdalom kezelése | Elektroencephalográfia | Fájdalommérés | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, Újszülött | FájdalomérzékelésEgyesült Államok
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaMég nincs toborzásHirtelen váratlan postnatális összeomlás -SupcOlaszország
-
Gabi SmartCareBefejezveAlvászavaros légzés | A vér oxigén deszaturációiBelgium
-
Ruhr University of BochumIsmeretlenMentális zavarok a terhesség alatt
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveIrritábilis bél szindróma, amelyet székrekedés jellemezRománia
-
University of PadovaUniversity of FlorenceBefejezve
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management Consulting... és más munkatársakBefejezveA baba bőrének fejlesztéseKína
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Laboratoires Quinton International S.L.Még nincs toborzásAllergiás nátha | Orrdugulás | Megfázás | Rhinosinusitis | Influenza tünetSpanyolország