Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Baby Newsletter" hatásértékelése (BabyNewsletter)

2017. augusztus 30. frissítette: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

A "Baby Newsletter" projekt hatásértékelése: beavatkozás a szülői önhatékonyság javítására az újszülött életének első évében

Nem randomizált, kontrollált vizsgálat az önhatékony szülői nevelést elősegítő közösségi beavatkozás értékelésére. A kezelt csoport minden újszülöttből áll, akik S.Ilario d'Enzában élnek (2013-ban 105), ahol a Baba Hírlevelet alkalmazzák. A Montecchio Egészségügyi Körzetben lakó újszülöttek és ugyanebben az időszakban a Montecchio Kórházban születtek a kontrollcsoport (2013-ban 278). A koraszülött vagy kórházi gyermekek nem tartoznak ide.

Az önhatékony szülői nevelést a kiinduláskor, 5 és 12 hónap után kitöltött kérdőív segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A szülői készségek előmozdításának fontosságát világszerte elismerik, és Olaszországban különböző projekteket hajtanak végre e kompetenciák fejlesztésére. Ezen tapasztalatok hatását ritkán értékelik.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az önhatékony szülői nevelés javulását, amelyet egy olyan beavatkozás eredményez, amely abból áll, hogy fia első életévében minden új szülőnek nyolc hírlevelet küldünk, amelyek tanácsokat és ajánlásokat tartalmaznak a gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatban. projekt "Baby Newsletter").

Mód

Nem randomizált, kontrollált vizsgálat az önhatékony szülői nevelést elősegítő közösségi beavatkozás értékelésére. A kezelt csoport minden újszülöttből áll, akik S.Ilario d'Enzában élnek (2013-ban 105), ahol a Baba Hírlevelet alkalmazzák. A Montecchio Egészségügyi Körzetben lakó újszülöttek és ugyanebben az időszakban a Montecchio Kórházban születtek a kontrollcsoport (2013-ban 278). A koraszülött vagy kórházi gyermekek nem tartoznak ide.

Az önhatékony szülői nevelést a TOPSE (Tool to mérés szülői önhatékonyság) kérdőív segítségével értékelik, amelyet a kiinduláskor, a Montecchio Születési Osztályon vagy a gyermekklinikán, valamint az oltási időpontok alkalmával adnak be 5 és 12 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Montecchio Emilia, Olaszország
        • Montecchio Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Hírlevél Csoport

    • a tanulmányi időszakban (2014.09.01. - 2015.12.31.) született újszülött összes szülője Sant'Ilario településen él.

  • Ellenőrző csoport

    • a vizsgálati időszakban (2014.09.01. - 2015.12.31.) született újszülöttek összes szülője, aki a Montecchio egészségügyi körzet más településein lakik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tanulmányi felvételi időszak alatt született gyermek szülője, és a Montecchio egészségügyi körzetben lakik
  • jó olasz nyelvértés

Kizárási kritériumok:

  • szállítás a Montecchio kórházakon kívüli létesítményekben (csak ellenőrzések céljából)
  • a születéskor kóros állapotú újszülöttek szülei
  • olyan újszülöttek szülei, akiket klinikai okok miatt közvetlenül a születés után átvittek egy másik kórházba
  • koraszülöttek szülei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Az önhatékony szülői nevelés javítását célzó beavatkozás, amely abból áll, hogy az újdonsült szülőknek fiuk első életévében nyolc hírlevelet küldenek a gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatos tanácsokkal és ajánlásokkal ("Baby Newsletter" projekt).
Viselkedési: Baba Hírlevél
Nyolc hírlevél került haza az újszülöttek szüleinek gyermekgondozással és fejlesztéssel kapcsolatos tanácsokkal és ajánlásokkal
Ellenőrzés
Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői pontszám az "érzelem és vonzalom" skálán
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám a „játék és élvezet” skálán
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám az „empátia és megértés” skálán
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám ellenőrzése
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám a „fegyelem és határok felállítása” skálán
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám nyomás
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám önelfogadás
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap
Szülői pontszám a "tanulás és tudás" skálán
Időkeret: 12 hónap
pontszám a TOPSE kérdőív 6 tétele alapján
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BabyNewsletter

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Baba Hírlevél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel