Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av "Baby Newsletter" (BabyNewsletter)

20. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Effektevaluering av "Baby Newsletter"-prosjektet: en intervensjon for å forbedre foreldrenes selveffektivitet i det første året av nyfødtes liv

Ikke-randomisert kontrollert studie for å evaluere en fellesskapsintervensjon for å fremme selveffektivt foreldreskap. Den behandlede gruppen vil være sammensatt av alle nyfødte bosatt i S.Ilario d'Enza (105 i 2013) hvor babynyhetsbrevet er implementert. Nyfødte bosatt i helsedistriktet Montecchio og født på Montecchio sykehus i samme periode er kontrollgruppen (278 i 2013). Premature eller innlagte barn er ekskludert.

Self-efficacy foreldre blir evaluert gjennom et spørreskjema administrert ved baseline, etter 5 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Viktigheten av å fremme foreldreferdigheter er anerkjent over hele verden, og i Italia implementeres forskjellige prosjekter for å utvikle disse kompetansene. Effekten av disse erfaringene blir sjelden evaluert.

Målet med denne studien er å evaluere forbedringen i selveffektivt foreldreskap produsert av en intervensjon som består i å sende til alle nye foreldre, i løpet av sønnens første leveår, åtte nyhetsbrev med råd og anbefalinger om barnepass og utvikling ( prosjektet "Baby Nyhetsbrev").

Metoder

Ikke-randomisert kontrollert studie for å evaluere en fellesskapsintervensjon for å fremme selveffektivt foreldreskap. Den behandlede gruppen vil være sammensatt av alle nyfødte bosatt i S.Ilario d'Enza (105 i 2013) hvor babynyhetsbrevet er implementert. Nyfødte bosatt i helsedistriktet Montecchio og født på Montecchio sykehus i samme periode er kontrollgruppen (278 i 2013). Premature eller innlagte barn er ekskludert.

Self-efficacy foreldre blir evaluert gjennom TOPSE (Tool to measure Parenting Self-Efficacy) spørreskjema administrert ved baseline, i Montecchio Birth Unit eller på pediatriske klinikker, og ved vaksinasjonsavtaler etter 5 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Montecchio Emilia, Italia
        • Montecchio Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Nyhetsbrevgruppe

    • alle foreldre til nyfødte født i studieperioden (01.09.2014 - 31.12.2015) bosatt i Sant'Ilario kommune.

  • Kontrollgruppe

    • alle foreldre til nyfødte født i løpet av studieperioden (01.09.2014 - 31.12.2015) bosatt i andre kommuner i Montecchio helsedistrikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være forelder til et barn født i studieperioden og bosatt i Montecchio helsedistrikt
  • god forståelse av italiensk språk

Ekskluderingskriterier:

  • leverer i andre fasiliteter enn Montecchio-sykehusene (kun for kontroller)
  • foreldre til nyfødte med patologiske tilstander ved fødselen
  • foreldre til nyfødte som av kliniske årsaker ble overført til annet sykehus umiddelbart etter fødselen
  • foreldre til premature nyfødte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Intervensjon som tar sikte på å forbedre selveffektivt foreldreskap, som består i å sende til nye foreldre, i løpet av sønnens første leveår, åtte nyhetsbrev med råd og anbefalinger om barnepass og utvikling (prosjekt "Baby Newsletter").
Atferdsmessig: Baby nyhetsbrev
åtte nyhetsbrev sendt hjem til nyfødtes foreldre med råd og anbefalinger om barnepass og utvikling
Kontroll
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrescore på skalaen "følelser og hengivenhet"
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldrescore på skalaen "lek og nytelse"
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldrescore på skalaen "empati og forståelse"
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldrepoengkontroll
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldrescore på skalaen "disiplin og grensesetting"
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldre score press
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldre scorer selvaksept
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder
Foreldrescore på skalaen "læring og kunnskap"
Tidsramme: 12 måneder
poengsum basert på 6 elementer i TOPSE spørreskjema
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BabyNewsletter

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baby nyhetsbrev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere