Hodnocení dopadu „zpravodaje pro miminka“ (BabyNewsletter)
Hodnocení dopadu projektu „Baby Newsletter“: Intervence ke zlepšení rodičovské sebeúčinnosti v prvním roce života novorozence
Nerandomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení komunitní intervence na podporu sebeúčinného rodičovství. Léčenou skupinu budou tvořit všichni novorozenci s bydlištěm v S.Ilario d'Enza (105 v roce 2013), kde je implementován Baby Newsletter. Novorozenci s bydlištěm ve zdravotnické oblasti Montecchio a narození v nemocnici Montecchio ve stejném období jsou kontrolní skupinou (278 v roce 2013). Předčasně narozené nebo hospitalizované děti jsou vyloučeny.
Rodičovství založené na vlastní efektivitě je hodnoceno prostřednictvím dotazníku zadaného na začátku, po 5 a 12 měsících.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí
Význam podpory rodičovských dovedností je celosvětově uznáván a v Itálii se za účelem rozvoje těchto schopností realizují různé projekty. Dopad těchto zkušeností se hodnotí jen zřídka.
Cílem této studie je zhodnotit zlepšení sebeúčinného rodičovství vyvolané intervencí, která spočívá v tom, že se každému novému rodiči během prvního roku života jejich syna rozesílá osm newsletterů s radami a doporučeními ohledně péče a rozvoje dítěte ( projekt „Baby Newsletter“).
Metody
Nerandomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení komunitní intervence na podporu sebeúčinného rodičovství. Léčenou skupinu budou tvořit všichni novorozenci s bydlištěm v S.Ilario d'Enza (105 v roce 2013), kde je implementován Baby Newsletter. Novorozenci s bydlištěm ve zdravotnické oblasti Montecchio a narození v nemocnici Montecchio ve stejném období jsou kontrolní skupinou (278 v roce 2013). Předčasně narozené nebo hospitalizované děti jsou vyloučeny.
Rodičovství zaměřené na vlastní účinnost je hodnoceno pomocí dotazníku TOPSE (Tool to measurement Parenting Self-Efficacy) podávaného na začátku studie, na porodním oddělení v Montecchiu nebo na pediatrických klinikách a při schůzkách s očkováním po 5 a 12 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montecchio Emilia, Itálie
- Montecchio Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Newsletter Group
- všichni rodiče novorozenců narozených během studijního období (01/09/2014 - 31/12/2015) s bydlištěm v obci Sant'Ilario.
Kontrolní skupina
- všichni rodiče novorozenců narozených během studijního období (1. 9. 2014 - 31. 12. 2015) s bydlištěm v jiných obcích zdravotního obvodu Montecchio
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být rodičem dítěte narozeného během období zápisu do studia a s bydlištěm v Montecchio Health District
- dobré porozumění italskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- doručování v jiných zařízeních, než jsou nemocnice v Montecchiu (pouze pro kontroly)
- rodiče novorozenců s patologickými stavy při narození
- rodiče novorozenců, kteří byli ihned po narození z klinických důvodů převezeni do jiné nemocnice
- rodiče předčasně narozených dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Intervence zaměřená na zlepšení sebeúčinného rodičovství, která spočívá v zasílání nových rodičů během prvního roku života jejich syna osmi newsletterů s radami a doporučeními ohledně péče a rozvoje dítěte (projekt „Baby Newsletter“).
|
osm newsletterů zasílaných domů rodičům novorozenců s radami a doporučeními ohledně péče a vývoje dítěte
|
|
Řízení
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské skóre na škále "emoce a náklonnost"
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské skóre na stupnici „hra a zábava“
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské skóre na škále „empatie a porozumění“
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Kontrola rodičovského skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské skóre na škále „kázeň a stanovení hranic“
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské skóre tlaky
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Sebepřijetí podle rodičovského skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské skóre na škále „učení a znalosti“
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre na základě 6 položek dotazníku TOPSE
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
- Panza C, Volta A, Broccoli S, Bonvicini L, Kendall S, Marchesi M, Giorgi Rossi P. Evaluation of an intervention aimed at supporting new parents: the Baby Newsletter project. Ital J Pediatr. 2020 Sep 4;46(1):123. doi: 10.1186/s13052-020-00886-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BabyNewsletter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baby Newsletter
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPoporodní krvácení | Novorozenecká asfyxie