Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectevaluatie van de "Babynieuwsbrief" (BabyNewsletter)

20 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Effectevaluatie van het "Baby Newsletter"-project: een interventie om de zelfredzaamheid van het ouderschap in het eerste levensjaar van pasgeborenen te verbeteren

Niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​gemeenschapsinterventie te evalueren om self-efficacy ouderschap te bevorderen. De behandelde groep zal bestaan ​​uit alle pasgeborenen die wonen in S.Ilario d'Enza (105 in 2013) waar de Baby-nieuwsbrief wordt geïmplementeerd. Pasgeborenen die in het gezondheidsdistrict van Montecchio wonen en in dezelfde periode in het Montecchio-ziekenhuis zijn geboren, vormen de controlegroep (278 in 2013). Te vroeg geboren of gehospitaliseerde kinderen zijn uitgesloten.

Self-efficacy ouderschap wordt geëvalueerd door middel van een vragenlijst die wordt afgenomen bij baseline, na 5 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Het belang van het bevorderen van opvoedingsvaardigheden wordt wereldwijd erkend en in Italië worden verschillende projecten uitgevoerd om deze vaardigheden te ontwikkelen. De impact van deze ervaringen wordt zelden geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om de verbetering te evalueren in self-efficacy ouderschap die wordt bereikt door een interventie die bestaat uit het sturen naar elke nieuwe ouders, tijdens het eerste levensjaar van hun zoon, acht nieuwsbrieven met adviezen en aanbevelingen over kinderopvang en ontwikkeling ( project "Babynieuwsbrief").

methoden

Niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​gemeenschapsinterventie te evalueren om self-efficacy ouderschap te bevorderen. De behandelde groep zal bestaan ​​uit alle pasgeborenen die wonen in S.Ilario d'Enza (105 in 2013) waar de Baby-nieuwsbrief wordt geïmplementeerd. Pasgeborenen die in het gezondheidsdistrict van Montecchio wonen en in dezelfde periode in het Montecchio-ziekenhuis zijn geboren, vormen de controlegroep (278 in 2013). Te vroeg geboren of gehospitaliseerde kinderen zijn uitgesloten.

Self-efficacy parenting wordt geëvalueerd via de TOPSE-vragenlijst (Tool to meet Parenting Self-Efficacy) die wordt afgenomen bij aanvang, op de Montecchio Birth Unit of in de pediatrische klinieken, en bij de vaccinatieafspraken na 5 en 12 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Montecchio Emilia, Italië
        • Montecchio Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Nieuwsbrief groep

    • alle ouders van pasgeborenen die tijdens de studieperiode (01/09/2014 - 31/12/2015) zijn bevallen, woonachtig in de gemeente Sant'Ilario.

  • Controlegroep

    • alle ouders van pasgeborenen die zijn geboren tijdens de studieperiode (01/09/2014 - 31/12/2015) woonachtig in andere gemeenten van het gezondheidsdistrict van Montecchio

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn van een kind geboren tijdens de inschrijvingsperiode voor de studie en woonachtig zijn in het Montecchio Health District
  • goed begrip van de Italiaanse taal

Uitsluitingscriteria:

  • bevallen in andere faciliteiten dan de Montecchio-ziekenhuizen (alleen voor controles)
  • ouders van pasgeborenen met pathologische aandoeningen bij de geboorte
  • ouders van pasgeborenen die om klinische redenen direct na de geboorte zijn overgeplaatst naar een ander ziekenhuis
  • ouders van prematuur geborenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Interventie gericht op het verbeteren van self-efficacy parenting, bestaande uit het sturen naar nieuwe ouders, tijdens het eerste levensjaar van hun zoon, van acht nieuwsbrieven met adviezen en aanbevelingen over kinderopvang en ontwikkeling (project "Baby Newsletter").
Gedragsmatig: Babynieuwsbrief
acht nieuwsbrieven naar ouders van pasgeborenen gestuurd met advies en aanbevelingen over kinderopvang en ontwikkeling
Controle
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsscore op de schaal "emotie en genegenheid"
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Opvoedscore op de schaal 'spelen en genieten'
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Opvoedscore op de schaal 'empathie en begrip'
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Ouderschap scorecontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Opvoedscore op de schaal "discipline en grenzen stellen"
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Ouderschap scoort onder druk
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Ouderschap scoort zelfacceptatie
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden
Ouderschapsscore op de schaal "leren en weten"
Tijdsspanne: 12 maanden
score op basis van 6 items van de TOPSE-vragenlijst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Costantino Panza, MD, AUSL Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BabyNewsletter

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Babynieuwsbrief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren