- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269877
간경변증과 문맥압항진증 환자의 비장과다증
간경변증과 문맥압항진증 환자의 비장기능항진증: 유병률, 양상, 상관관계 및 치료
비장은 방치된 장기라고 할 수 있습니다. 지금까지 문맥 고혈압의 보조 기관 또는 림프 증식성 질환의 기관 국소화로 간주되었습니다. 비장과다증은 혈액 세포의 빠르고 조기 파괴를 유발하는 확대된 비장을 특징으로 하는 일반적인 장애입니다. 모든 비장 비대에서 발생할 수 있습니다. 문맥 고혈압 및 혈액학적 장애에 이차적인 비장비대에서 가장 일반적입니다. 문맥 고혈압은 대부분의 열대 국가에서 비장종대의 중요한 원인입니다. 이 작업에는 다음을 목표로 하는 일련의 연구가 포함됩니다.
- 간경화 및 문맥압항진증 환자에서 비장과다증의 유병률과 패턴을 평가하고 혈구감소증의 중증도를 평가합니다.
이 환자들에서 비장과다증과 다음 사이의 관계를 설명하십시오.
- Child's 및 Model of End-stage Liver Disease(MELD) 점수에 의해 평가된 간경변증의 중증도.
- 상부 내시경으로 평가한 위식도 정맥류의 존재 및 등급.
- 간세포 암종의 존재
- 도플러 초음파로 평가한 문맥 혈류역학 및 문맥 혈전증.
- 간경변증 환자의 백혈구감소증이 적어도 부분적으로는 다형핵 백혈구의 세포사멸에 의해 유발될 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비장과다증은 다음을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. (1) 비장종대 (2) 범혈구감소증 또는 하나 이상의 혈액 세포 유형의 감소 (3) 골수에서 전구 세포의 정상 생산 또는 증식 또는 소위 성숙 정지 (4) 적혈구 생존율 감소 (5) 혈소판 생존율 감소. 비장과다증에서는 정상 기능이 가속화되고 기능이 여전히 정상일 수 있는 세포를 자동으로 제거하기 시작합니다. 세 가지 범주로 분류할 수 있습니다. I) 원발성 비장 기능항진증; II) 속발성 비장기능항진증; III) 신비로운 비장기능항진증. hypersplenism을 일으키는 많은 메커니즘이 확인되었으며 주로 비장의 정체, 식균 작용 및자가 면역과 관련됩니다.
PMN은 수명이 짧고 생체 내에서 자발적으로 세포 사멸을 겪습니다. 간경변증 환자의 호중구감소증은 비장 비대증의 존재 및 비장 내 과립구 제거 증가와 관련이 있지만, 간경변증에서 호중구감소증으로 이어지는 사건의 완전한 순서는 현재 알려지지 않았습니다. 호중구는 분화 시점에 세포 사멸을 겪도록 프로그램되어 있지만, 세포 사멸 속도는 외부 요인의 조절하에 있습니다. 따라서 PMN 세포사멸률의 변화는 간경화 환경에서 발생할 가능성이 높습니다. 호중구감소증과 비장과다증을 동반하거나 동반하지 않는 간경변증 환자에서 세포사멸률과 기여도는 추가 평가가 필요합니다.
비장과다증은 만성 간질환 환자에서 흔한 합병증으로 혈소판과 헤모글로빈 수치가 감소하고 간경변의 중증도와 관련이 있습니다. Splenomegaly는 간경화의 지표로 방사선 학적으로 자주 사용됩니다. 또한, 한 연구에서는 젊은 간경변증 환자에서 비장과다증이 더 빈번하고 더 심각하다는 것을 보여주었고, 다른 연구에서는 만성 간염 및 간경변증 환자에서 비침습적으로 중증 섬유화 및 간경변증을 식별하기 위해 혈소판 수 대 비장 직경 비율을 언급했습니다. 또한 많은 연구에서 간경변증 환자에서 위식도정맥류의 크기와 혈소판/비장 직경 비율의 관계를 조사하여 식도정맥류의 비침습적 지표로도 사용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 사실, hypersplenism의 실제 빈도에 대해 발표된 것은 거의 없습니다.
Hypersplenism은 post-hepatitis cirrhosis에서 hepatocellular carcinoma의 위험 증가와 관련이 있습니다. 한 연구에서는 간염 후 간경변증에서 비장과다증을 포함한 여러 요인이 간세포 암종 발병에 기여할 수 있다고 밝혔습니다. 또한 간세포 암종 위험을 줄이는 비장 절제술의 효율성을 다루었습니다. 또 다른 연구에서는 부분 간절제술과 결합된 비장의 극초단파 절제술이 간세포 암종 및 비장기능항진증 치료에 안전하고 효과적인 기술이라고 결론지었습니다.
문맥압은 비장 크기와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. Duplex-Doppler는 문맥 혈역학의 병태생리학적 조사에 사용되어 왔으며 특히 문맥 고혈압에서 문맥 순환 장애가 의심되는 환자에서 1차 영상 기술로 받아들여지고 있습니다. 간정맥 압력 구배의 측정은 문맥압항진증의 정도를 평가하기 위한 금본위제 역할을 했지만 침습적 특성과 숙련된 전문 지식 및 특수 장비에 대한 요구 사항으로 인해 간정맥 및 문맥과 같은 일부 초음파 지표 문맥압항진증 진단 정확도가 높아진 것으로 나타났다. 이러한 지표는 유의한 문맥 고혈압을 감지하기 위한 임상 실습에 유용할 수 있습니다.
현재까지 동일한 간경변증 환자에서 이러한 비장비대증의 상관관계를 완전히 평가한 연구는 없으며, 이는 진단적 측면, 평가, 중증도 등급, 치료적 개입에 유용할 수 있으며 심지어 비장비대증에 대한 새로운 채점 시스템의 개발로 이어질 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 검사, 복부 초음파 검사, 상부 위장관 내시경 검사를 기반으로 간경변(알코올성 간경변 이외의 병인) 및 문맥압항진증의 문서화된 증거가 있는 모든 환자.
- 18-60세 사이의 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- 간경변 이외의 원인으로 비장종대가 있는 환자.
- 임의의 림프증식성 장애가 있는 환자.
- 간외 악성 종양 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 모든 관련 심혈관 질환.
- 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경화 및 비장기능항진증
임상 검사, 검사실 소견 및 복부 초음파 검사 결과 간경변증 및 비장기능항진증이 확인된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 퍼짐
기간: 6 개월
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간경변증과 문맥압 항진증이 있는 것으로 입증된 환자의 비장과다증 비율
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6 개월
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심각성
기간: 일년
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주로 혈액 요소(RBC, WBC 및 혈소판)의 혈구감소증의 중증도에 따라 비장과다증은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨지며 각각 총점 3점이 주어집니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질환의 중증도와의 상관관계
기간: 일년
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간 질환의 중증도 평가를 위한 Child-Pugh 점수의 각 범주에 속하는 비장과다증 환자의 백분율(A, B 또는 C)
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일년
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식도정맥류와의 상관관계
기간: 일년
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식도정맥류의 등급(소형, 중등도, 대형)의 각 범주에서 비장과다증 환자의 비율
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일년
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간세포 암종과의 상관관계
기간: 일년
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간세포암종이 있는 비장기능항진증 환자의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim G, Cho YZ, Baik SK, Kim MY, Hong WK, Kwon SO. The accuracy of ultrasonography for the evaluation of portal hypertension in patients with cirrhosis: a systematic review. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):314-24. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.314. Epub 2015 Feb 27.
- Lv Y, Lau WY, Li Y, Deng J, Han X, Gong X, Liu N, Wu H. Hypersplenism: History and current status. Exp Ther Med. 2016 Oct;12(4):2377-2382. doi: 10.3892/etm.2016.3683. Epub 2016 Sep 7.
- McCormick PA, Walker S, Benepal R. Hypersplenism is related to age of onset of liver disease. Ir J Med Sci. 2007 Dec;176(4):293-6. doi: 10.1007/s11845-007-0089-8. Epub 2007 Oct 18.
- Orlando R, Lirussi F, Basso SM, Lumachi F. Splenomegaly as risk factor of liver cirrhosis. A retrospective cohort study of 2,525 patients who underwent laparoscopy. In Vivo. 2011 Nov-Dec;25(6):1009-12.
- Ramirez MJ, Titos E, Claria J, Navasa M, Fernandez J, Rodes J. Increased apoptosis dependent on caspase-3 activity in polymorphonuclear leukocytes from patients with cirrhosis and ascites. J Hepatol. 2004 Jul;41(1):44-8. doi: 10.1016/j.jhep.2004.03.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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