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肝硬化门静脉高压症患者的脾功能亢进

2017年8月30日 更新者:Ramy Mahmoud Fathy Elbarody、Assiut University

肝硬化和门静脉高压症患者的脾功能亢进:患病率、模式、相关性和治疗

脾脏可以被认为是一个被忽视的器官。 迄今为止,它被认为是门静脉高压症的辅助器官或淋巴组织增生性疾病的器官定位。 脾功能亢进是一种常见的疾病,其特征是脾脏肿大,导致血细胞快速和过早破坏。 它可以由任何脾肿大引起。 最常见的是继发于门脉高压症和血液病的脾肿大。 门静脉高压症是大多数热带国家脾肿大的重要原因这项工作将涉及一系列研究,旨在:

  1. 评估肝硬化和门静脉高压症患者脾功能亢进的患病率和模式,并对血细胞减少的严重程度进行分级。
  2. 阐明这些患者的脾功能亢进与:

    1. 通过儿童和终末期肝病模型 (MELD) 评分评估肝硬化的严重程度。
    2. 通过上内窥镜检查评估胃食管静脉曲张的存在和等级。
    3. 肝细胞癌的存在
    4. 通过多普勒超声评估门静脉血流动力学和门静脉血栓形成。
  3. 检验肝硬化患者的白细胞减少可能至少部分由多形核白细胞凋亡引起的假设。

研究概览

地位

未知

详细说明

脾功能亢进是一种临床综合征,其特征在于:(1) 脾肿大 (2) 全血细胞减少或一种或多种血细胞数量减少 (3) 骨髓中前体细胞的正常产生或增生或所谓的成熟停滞(4) 红细胞存活率降低 (5) 血小板存活率降低。 在脾功能亢进中,其正常功能加速,并开始自动去除功能可能仍然正常的细胞。 可分为三类:Ⅰ)原发性脾功能亢进; II) 继发性脾功能亢进; III) 隐匿性脾功能亢进。 已经确定了导致脾功能亢进的多种机制,主要涉及脾脏滞留、吞噬作用和自身免疫。

PMN 寿命短,在活体内会自发发生细胞凋亡。 尽管肝硬化患者的中性粒细胞减少与脾肿大和脾脏中粒细胞清除增加有关,但目前尚不清楚导致肝硬化中性粒细胞减少的完整事件顺序。 尽管中性粒细胞在分化时被编程为经历细胞凋亡,但细胞凋亡的速率受外部因素的调节。 因此,在肝硬化的情况下可能会发生 PMN 凋亡率的变化。 细胞凋亡率及其在伴或不伴中性粒细胞减少和脾功能亢进的肝硬化患者中的作用需要进一步评估。

脾功能亢进是慢性肝病患者常见的并发症,会导致血小板和血红蛋白水平下降,并与肝硬化的严重程度相关。 脾肿大通常在放射学上用作肝硬化的指标。 此外,一项研究表明,脾功能亢进在年轻肝硬化患者中更常见且更严重,另一项研究表明,血小板计数与脾脏直径的比值可以无创地识别慢性肝炎和肝硬化患者的严重纤维化和肝硬化。 许多研究还调查了肝硬化患者胃食管静脉曲张大小与血小板计数/脾脏直径比值之间的关系,发现它也可以作为食管静脉曲张的非侵入性指标。 事实上,很少有关于脾功能亢进的实际频率的发表。

脾功能亢进与肝炎后肝硬化患肝细胞癌的风险增加相关。 一项研究指出,包括肝炎后肝硬化脾功能亢进在内的几个因素可能导致肝细胞癌的发展。 它还解决了脾切除术在降低肝细胞癌风险方面的效率。 另一项研究认为,微波消融脾联合肝部分切除术是治疗肝细胞癌和脾功能亢进的一种安全有效的技术。

已经表明,门静脉压力与脾脏大小呈正相关。 双工多普勒已被用于门脉血流动力学的病理生理学研究,并被接受为疑似门脉循环障碍患者的一线成像技术,尤其是门脉高压患者。 肝静脉压力梯度的测量一直是评估门静脉高压程度的金标准,但由于其侵入性以及对熟练专业知识和特殊设备的要求,一些超声指标,如肝静脉和门静脉指数,表现出诊断门静脉高压症的准确性提高。 这些指标可能在临床实践中用于检测显着的门静脉高压症。

迄今为止,尚无研究全面评估同一肝硬化患者脾功能亢进的这些相关性,这可用于诊断、评估、严重程度分级、治疗干预,甚至有助于开发新的脾功能亢进评分系统。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在一年内符合纳入标准的入院患者都将被纳入。 我们预计总共将招募 400 名患者。

描述

纳入标准:

  • 根据临床检查、腹部超声检查、上消化道内窥镜检查,所有有肝硬化(酒精性肝硬化以外的任何病因)和门静脉高压症证据的患者。
  • 年龄在18-60岁之间的男性和女性患者。

排除标准:

  • 除肝硬化以外的任何原因导致的脾肿大患者。
  • 患有任何淋巴增生性疾病的患者。
  • 肝外恶性肿瘤患者。
  • 18岁以下的患者。
  • 任何相关的心血管疾病。
  • 未能征得同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
肝硬化和脾功能亢进
根据临床检查、实验室检查和腹部超声检查证实患有肝硬化和脾功能亢进的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患病率
大体时间:6个月
证实患有肝硬化和门静脉高压症的患者中脾功能亢进的百分比
6个月
严重性
大体时间:1年
主要根据血液成分(红细胞、白细胞、血小板)血细胞减少的严重程度,将脾功能亢进分为轻度、中度、重度,分别给予总分3分
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与肝病严重程度的相关性
大体时间:1年
脾功能亢进患者的百分比,属于用于评估肝病严重程度的 Child-Pugh 评分的每个类别(A、B 或 C)
1年
与食管静脉曲张的相关性
大体时间:1年
食管静脉曲张等级(小、中或大)各类别中脾功能亢进患者的百分比
1年
与肝细胞癌的相关性
大体时间:1年
肝细胞癌的脾功能亢进患者百分比
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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